Edgen Stock·Mar 27 2026, 11:21BioXcel Therapeutics 正在調整其鎮靜藥物 IGALMI 的策略，轉向居家使用市場。該公司在報告2025年營收大幅下滑後，向FDA提交了一份新申請，此舉標誌著儘管當前面臨財務虧損，但公司仍將戰略重心放在一個更大、尚未開發的市場領域。
BioXcel Therapeutics（那斯達克代碼：BTAI）於2026年1月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），旨在將其鎮靜治療藥物 IGALMI® 的使用範圍擴展到居家環境。該申請針對與雙相情感障礙或精神分裂症相關的急性躁動治療，可能在2026年底前獲得批准。這一策略轉變旨在開拓一個目前尚無FDA批准選項的巨大市場。
此次轉型正值公司2025年財務業績顯示 IGALMI® 銷售額大幅下降。該藥物全年淨營收為 64.2 萬美元，低於2024年的 230 萬美元。公司表示，這是為了透過「最小化的商業資源」保持品牌知名度，從而專注於潛在的居家產品上市，所做出的深思熟慮的選擇。
我們最近的市場機會評估再次確認了我們對居家使用領域巨大市場機遇的信心，因為目前該領域尚無FDA批准的選項。
— Vimal Mehta，博士，BioXcel Therapeutics 首席執行官。
BioXcel Therapeutics 報告稱，2025年全年淨虧損 6990 萬美元，較2024年的 5960 萬美元 虧損有所擴大。2025年第四季度，淨虧損為 1250 萬美元。公司正積極管理支出以爭取新藥批准，並成功將年度銷售、一般及行政（SG&A）費用降至 2050 萬美元，低於2024年的 3450 萬美元。
截至2025年12月31日，BioXcel 持有 2880 萬美元 現金及現金等價物。儘管出現淨虧損，2025年經營活動使用的現金總額降至 5760 萬美元，較2024年使用的 7200 萬美元 減少了 1440 萬美元。公司確認其仍符合信貸協議條款，這在公司等待 FDA 對其關鍵戰略舉措的決定期間提供了一定的財務穩定性。
