Edgen Stock·Mar 28 2026, 19:20百健（Biogen）於3月28日在美国皮膚病學會年會上公布了其狼瘡藥物litifilimab的AMETHYST 2期臨床試驗成功數據。這標誌著該藥物第二次取得積極的2期研究結果，增強了其潛力，並為其近期獲得的FDA突破性療法認定提供了有力支持，使其成為百健免疫學產品線中的一個主要候選藥物。
百健（Biogen）於2026年3月28日宣布，其實驗性藥物litifilimab在治療慢性炎症性皮膚病皮膚型紅斑狼瘡（CLE）的2期研究中取得了積極結果。在美國皮膚病學會年會上公布的數據顯示，在AMETHYST試驗的第24週，該藥物顯著降低了皮膚疾病活動度。這標誌著litifilimab連續第二次在2期臨床試驗中取得成功。
這些發現進一步證實了早前2期LILAC研究的結果，該結果已發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。兩次獨立試驗的一致性增強了對該藥物療效的信心，並為百健在後續開發中提供了堅實的數據包。重複的成功降低了與該資產相關的感知風險，並驗證了該藥物的作用機制。
Litifilimab是一種靶向血液樹突狀細胞抗原2（BDCA2）的人源化單克隆抗體，有望成為大約70年來首個獲批用於治療CLE的新療法。獲得批准將滿足患者巨大的未滿足醫療需求，並建立新的護理標準，為百健在免疫學領域開闢一個潛在的利潤豐厚的市場。
LILAC和AMETHYST研究的積極試驗結果，是美國食品藥品監督管理局（FDA）近期決定授予litifilimab突破性療法認定的關鍵因素。該認定旨在加速治療嚴重疾病的藥物的開發和審查，前提是初步臨床證據表明其對現有療法有顯著改善。對於投資者而言，這預示著更清晰、可能更快的上市途徑，降低了資產風險，並凸顯了百健未來重要的收入驅動因素。
