阿斯特捷利康將在2025年ESMO上公佈里程碑式腫瘤數據
阿斯特捷利康 (AZN) 將於 2025年10月17日至21日 舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上公佈四項主要關鍵癌症試驗的初步數據。此次盛會預計將成為腫瘤領域的重要催化劑,可能重新定義治療標準,並影響製藥和生物技術行業主要參與者的估值。該公司將在大會上展示超過 95項摘要,重點介紹九種已獲批和九種潛在的新藥,其中兩項摘要將在總統專題研討會上展示,並進行26場口頭報告。
詳細試驗結果與治療進展
即將發布的報告將重點關注阿斯特捷利康多樣化腫瘤產品線中的關鍵進展,其中包括已上市藥物如 ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)、DATROWAY® (datopotamab deruxtecan-dlnk) 和 IMFINZI® (durvalumab)。這些試驗代表著在多種挑戰性癌症類型中可能取得的突破:
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DESTINY-Breast05 (ENHERTU®): 這項III期試驗評估了 ENHERTU® 作為HER2陽性早期乳腺癌患者的新輔助治療後輔助治療,這些患者存在殘餘浸潤性疾病且復發風險高。結果顯示,與目前的標準療法曲妥珠單抗-emtansine (T-DM1) 相比,浸潤性無病生存期 (IDFS) 得到了高度統計學顯著和臨床意義的改善。這使得 ENHERTU® 有望將其市場範圍擴大到早期疾病階段,建立在其 2024財年37.5億美元 的銷售額和合作夥伴 第一三共 預測的本財年 6620億日元(46億美元) 的銷售額基礎上。
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TROPION-Breast02 (DATROWAY®): 這項III期試驗研究了 DATROWAY® 作為局部復發不可手術或轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者的一線治療,這些患者不適合免疫治療。試驗顯示,與化療相比,DATROWAY® 是第一個也是唯一一個在這種特定患者群體中顯著改善總生存期 (OS) 的療法,同時還顯著改善了無進展生存期 (PFS)。這項里程碑式的發現對於預後特別差的患者群體至關重要,並支持 阿斯特捷利康 實現 800億美元 年收入的戰略目標,其中 DATROWAY® 本身預計年銷售額至少達到 50億美元。
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DESTINY-Breast11 (ENHERTU®): 這項III期試驗探討了 ENHERTU® 聯合紫杉醇、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗 (THP) 在高風險局部晚期 HER2陽性早期乳腺癌 患者的新輔助治療。
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POTOMAC (IMFINZI®): 這項III期試驗評估了 IMFINZI® 加標準護理卡介苗誘導和維持治療在高風險非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 患者中的應用。
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MATTERHORN (IMFINZI®): 這項III期試驗公佈了圍手術期 IMFINZI® 加FLOT化療在胃癌和胃食管結合部 (GEJ) 癌患者中的最終總生存期結果。
阿斯特捷利康 與 第一三共 在 ENHERTU® 和 DATROWAY® 方面的合作,以及與 默克公司 在奧拉帕尼方面的合作,凸顯了該公司通過戰略伙伴關係推進其腫瘤產品線的策略。
市場反應與阿斯特捷利康的財務狀況
圍繞這些發布會的投資者情緒以高度波動的預期為特徵,在對積極數據的樂觀情緒和對潛在失望的不確定性之間取得平衡。阿斯特捷利康 (AZN) 的股票,其貝塔係數為 0.21,表明與大盤相比波動性相對較低,但隨著具體試驗數據的公佈,預計會出現顯著的價格波動。對於其合作夥伴 第一三共 而言,最近的 2025財年第三季度 業績顯示收入同比增長 8% 達到4.848億日元,其中 ENHERTU® 收入同比增長 39% 達到1430億日元。儘管財務指標積極且 2025財年淨利潤指導 有所提高,但 第一三共 的股價今年迄今下跌了 4%,表現不及同行,投資者正在等待更清晰的未來指導。
阿斯特捷利康 的財務狀況依然強勁,三年收入增長 11.5%,營業利潤率 19.98%,毛利率 81.39%。該公司的市值為2636.2億美元。然而,估值指標顯示市盈率為 31.55,市銷率為 4.62,市淨率為 6.01,這些都接近其歷史高點,可能表明該股票已被充分估值。儘管如此,分析師目標價為 103.54美元,推薦評分為 1.8,反映出普遍積極的情緒。技術指標,包括 14天相對強弱指數 (RSI) 為64.12,表明該股票目前處於牛市階段。
更廣闊的背景與行業影響
這些進展鞏固了 阿斯特捷利康 和 第一三共 在乳腺癌 抗體藥物偶聯物 (ADC) 領域的市場領導地位。DATROWAY® 顯示出總生存期獲益直接與競爭對手如 吉利德科學公司 的 Trodelvy 形成對比,後者在類似患者群體中,在分析時並未提供成熟的總生存期數據。雖然之前涉及datopotamab deruxtecan的更廣泛試驗在某些肺癌和乳腺癌人群中未能證明總生存期獲益,但ESMO上 TROPION-Breast02 的具體積極結果集中在一個獨特的患者群體,凸顯了這些療法微妙的開發路徑。腫瘤學仍然是 阿斯特捷利康 業務的基石,貢獻了其總收入的約 40%。
展望未來:催化劑與市場觀察
ESMO大會 的結果是 阿斯特捷利康 (AZN) 及其合作夥伴近期重要的催化劑。有利的結果可能導致藥物適應症的擴大、新的監管批准、市場份額的增加和可觀的收入增長。FDA 預計將在 2025年1月17日 前批准datopotamab deruxtecan,估計到 2030年 銷售額將達到 59億美元。投資者將密切關注進一步的監管進展、額外的臨床試驗結果以及腫瘤領域內的競爭格局,以及更廣泛的經濟指標和政策決策,以評估這些製藥創新者的長期影響。
來源:[1] 阿斯特捷利康在ESMO上公佈四項主要關鍵試驗的首次數據,進一步實現重新定義癌症護理的雄心 (https://finance.yahoo.com/news/astrazeneca-fu ...)[2] 第一三共 (4568 JP):2025財年第三季度業績喜憂參半;2025財年淨利潤指引上調;任命新CEO - Tina Banerjee - Smartkarma (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] 阿斯特捷利康 (AZN) 在2025年ESMO大會上展示新數據 - GuruFocus (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)