阿斯利康Imfinzi獲歐盟胃癌批准，市值擴大至60億美元

Imfinzi獲歐盟批准，生存率提高29%

2026年3月17日，歐盟委員會批准了阿斯利康的重磅藥物Imfinzi（度伐利尤單抗），用於治療可切除的早期胃癌和胃食道結合部（GEJ）癌症。該批准涵蓋圍手術期方案，即在手術前與標準FLOT化療聯合使用Imfinzi，並在手術後進行Imfinzi單藥治療。這一決定為治療需求高且復發率高的領域提供了重要的全新治療選擇。

該批准得到了III期MATTERHORN試驗的有力數據支持。研究表明，基於Imfinzi的治療方案使疾病進展、復發或死亡的風險（無事件生存期）相對單獨化療顯著降低了29%。此外，它還顯示出總生存率提高了22%。這一臨床益處有望改變當前的醫療實踐。

在MATTERHORN試驗中，近70%的患者在接受度伐利尤單抗圍手術期方案治療三年後仍然存活。這項歐盟批准為患者帶來了首個在此早期階段延長生存期的免疫療法方案，並有望成為新的標準治療。

— Josep Tabernero，主要研究員，巴塞羅那巴爾德希伯倫腫瘤研究所。

批准鞏固對默沙東Keytruda的領先地位

此次監管勝利使阿斯利康在與其主要競爭對手默克（MSD）的競爭中佔據了戰略性領先地位。默克的競爭性PD-1抑制劑Keytruda在針對相同患者群體的KEYNOTE-585試驗中未能顯示出無事件生存期的顯著改善。MATTERHORN試驗的顯著成功賦予Imfinzi明顯的競爭優勢，並鞏固了其在免疫腫瘤領域中的地位，該領域還包括百時美施貴寶的Opdivo。

對阿斯利康而言，其財務影響是巨大的。Imfinzi是公司腫瘤部門的基石，該部門已佔總收入的40%以上。該藥物在2025年銷售額突破60億美元，較上一年增長了28%。這一新的歐盟適應症每年覆蓋約15,500名接受藥物治療的患者，為公司最重要的資產之一提供了又一個增長動力。