科技板塊在強勁財報後領漲

週二美國股市收高，標普500指數上漲1.2%，投資者對低於預期的通脹報告做出反應。

事件詳情

安進公司（AMGN）股價在歐洲一項重要的監管進展後出現上漲。**歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）發布了積極建議，將安進藥物Uplizna（inebilizumab）**的治療適應症擴展至患有活動性免疫球蛋白G4相關疾病（IgG4-RD）的成年患者。這種慢性罕見的自體免疫性疾病的顯著特點是目前在歐盟境內沒有獲得授權的治療方法。

CHMP的建議得到了來自3期MITIGATE試驗的可靠數據的支持。這項試驗表明，與安慰劑組相比，Uplizna能夠顯著減少**87%**的疾病發作。此外，數據顯示，**58.8%**接受Uplizna治療的患者在52週時實現了無皮質類固醇、無發作的緩解。這種療效，加上Uplizna此前獲批治療視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）所建立的安全檔案，鞏固了CHMP對該藥物風險效益平衡的信心。**歐盟委員會（EC）**的最終決定通常在CHMP批准後約67天內作出，預計將在2025年末之前公布。

市場反應分析

為響應這一利好監管消息，安進公司的股價呈現積極走勢。該股票（AMGN）上漲2.69%，最終當日收盤上漲3.5%至285.41美元。這一上漲反映了投資者對安進公司新且可觀的收入來源潛力的樂觀情緒。該藥物針對一項重大的未滿足醫療需求，使安進公司在歐盟IgG4-RD治療領域佔據潛在的先發優勢。儘管安進的股價通常不以高波動性為特徵，在過去一年中僅有五次波動幅度超過5%，但今天的漲幅表明市場認為這一監管里程碑是對公司藥物管線和長期商業前景的重大提升。

更廣泛的背景和影響

Uplizna的積極前景不僅限於安進，它對生物技術行業，特別是罕見疾病治療領域，具有更廣泛的影響。全球IgG4-RD市場在2024年估值為37.7億美元，預計到2032年將擴大到51.2億美元，複合年增長率（CAGR）為3.90%。歐洲IgG4-RD市場預計在2025年達到8000萬美元，並有望實現指數級增長，分析師預計到2030年Uplizna將佔據該市場60-70%的份額。更廣泛的7MM（美國、歐盟四國、英國和日本）IgG4-RD市場預計到2034年將達到2.5億美元，這得益於Uplizna的推廣和改進的診斷。

Uplizna的類固醇節省優勢使其成為一種變革性的治療選擇，符合對那些能夠最大限度地減少與皮質類固醇使用相關的長期併發症的療法日益增長的需求。這一發展強化了為需求未得到滿足的疾病開發創新療法的戰略價值，這種趨勢通常受益於加速的監管途徑和與孤兒藥指定相關的溢價定價。Uplizna的商業潛力代表了安進在利潤豐厚的罕見疾病領域的一項戰略資產，通過其以278億美元收購Horizon Therapeutics進一步使其收入來源多樣化。

展望未來

當前的重點轉向**歐盟委員會（EC）**預計在2025年末做出的最終批准。這項批准將鞏固Uplizna作為首個歐盟批准的IgG4-RD療法的地位。利益相關者將密切關注後續進展，包括在主要歐洲市場的定價談判以及該藥物上市後的實際表現。儘管短期內競爭壓力有限，Zenas BioPharma的obexelimab正處於3期試驗中，但Uplizna的先發優勢和已確立的安全檔案提供了顯著的競爭優勢。繼美國FDA於2025年4月批准Uplizna用於IgG4-RD後，此次雙重監管成功凸顯了其成為全球護理標準的潛力，為患有這種具有挑戰性的自體免疫性疾病的患者提供了新的治療範式。