Alumis牛皮癬藥物顯示65%療效，預計2026年向FDA提交申請

Envudeucitinib III期臨床試驗顯示超過65%的患者病情改善

2026年3月28日，Alumis公司公佈了其口服牛皮癬療法envudeucitinib的兩項III期臨床試驗ONWARD1和ONWARD2的最新數據。在美國皮膚病學會年會上公佈的結果顯示，在中度至重度斑塊狀牛皮癬患者中，約65%的患者在24週時達到了銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）90的應答，即皮膚清除率至少達到90%。此外，超過40%的患者實現了完全皮膚清除，即PASI 100。

這些穩健的結果證實了envudeucitinib作為一種高效的新一代口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。公司計劃於2026年3月29日19:00 UTC-4舉行網絡直播，與投資界進一步討論這些數據。

Alumis獲得3.451 億美元資金，為2026年下半年向FDA提交申請奠定基礎

在這些關鍵臨床結果公佈之前，Alumis已鞏固其財務狀況。公司於2026年1月通過公開股權發行成功籌集了3.451 億美元的總收益。這筆資金與現有儲備相結合，將其營運現金流延長至2027年第四季度。財務穩定性消除了近期的融資壓力，並為其執行監管策略提供了明確的途徑。

憑藉強大的療效數據，Alumis管理層確認計劃於2026年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）。此舉將使公司從一個後期開發商轉變為潛在的商業化實體，這得益於其不斷改善的財務狀況——2025年的淨虧損從上一年的2.942 億美元收窄至2.433 億美元。

口服TYK2抑制劑將進入競爭激烈的牛皮癬市場

Envudeucitinib有望進入一個競爭激烈但利潤豐厚的牛皮癬治療市場。作為一種口服療法，它為注射生物製劑提供了一個便捷的替代方案，儘管它將面臨來自其他口服藥物的競爭。ONWARD項目中展示的高效療效表明，對於偏愛口服選擇的患者來說，它可能成為同類產品中的領先療法。

除了牛皮癬，Alumis還在探索envudeucitinib在其他自身免疫性疾病中的潛力。公司預計將在2026年第三季度公佈其針對系統性紅斑狼瘡（SLE）的LUMUS IIb期臨床試驗的初步數據。這項試驗的積極結果可能會為該藥物開闢第二個主要治療領域，從而顯著擴大其長期商業潛力。