關鍵要點
在美國食品藥物監督管理局(FDA)駁回其用於治療乾眼症的旗艦藥物reproxalap後,Aldeyra Therapeutics(那斯達克代碼:ALDX)正G臨一場法律風暴。此次監管拒絕理由是缺乏療效,導致該公司市值在一天之內蒸發了超過三分之二,並引發了股東訴訟。
- 股價暴跌: FDA駁回其主要候選藥物後,Aldeyra的股價於2026年3月17日暴跌70.7%,收盤價為1.24美元。
- 監管失敗: FDA就reproxalap發布了完整回覆函,理由是缺乏充分證據,且未能證明其在治療乾眼症方面的療效。
- 法律反擊: 多家律師事務所已啟動調查,以查明Aldeyra是否在2024年至2025年期間就該藥物的審批前景向投資者發表了重大誤導性陳述。
