關鍵要點
- Zealand Pharma 與羅氏計劃在 2026 年下半年將胰澱素類似物 petrelintide 推入慢性體重管理的 3 期臨床試驗。
- 這一決定基於 2 期臨床結果，petrelintide 顯示出兩位數的減重效果，且耐受性與安慰劑相似，這是其在市場上的核心競爭優勢。
- 該合作夥伴關係旨在通過為無法耐受現有 GLP-1 藥物的廣泛患者群體提供更高耐受性的選擇，挑戰現有的主導地位。
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Zealand Pharma 減重藥 Petrelintide 取得兩位數減重效果，推進至 3 期臨床
Zealand Pharma A/S 及其合作夥伴羅氏控股（Roche Holding AG）正在將其減重候選藥物 petrelintide 推向後期臨床測試，將其定位為目前由 GLP-1 療法主導的數千億美元肥胖治療市場的潛在挑戰者。進入 3 期臨床試驗的計劃定於 2026 年下半年，此前 2 期臨床結果顯示該藥物在副作用極小的情況下實現了顯著的減重效果。
Zealand Pharma 總裁兼首席執行官 Adam Steensberg 在一份聲明中表示：「通過提供卓越的耐受性和理想的減重效果而不干擾日常生活，我們的目標是為超重和肥胖患者重新定義體重管理體驗。」
Petrelintide 是一種長效胰澱素類似物，胰澱素是一種與胰島素共同分泌的激素，通過恢復對飽腹激素瘦素（leptin）的敏感性來幫助調節食慾。在 ZUPREME-1 2 期試驗中，該藥物展示了兩位數的減重幅度，同時保持了與安慰劑相當的安全性。即將進行的 3 期項目將進一步評估這種每週一次皮下注射藥物在肥胖成年人或伴有相關健康問題的超重患者中的有效性和安全性。Zealand 和羅氏還計劃在 2026 年第二季度進行 2 期試驗，測試 petrelintide 與羅氏的 GLP-1/GIP 激動劑 enicepatide (CT-388) 的聯合療法。
與羅氏的合作顯著降低了 Zealand Pharma (Nasdaq: ZEAL) 的上市風險，並提供了製造和商業規模支持。3 期試驗的成功可能在預計到 2030 年將超過 1000 億美元的市場中開闢巨大的收入來源。對高耐受性的關注是一個關鍵的戰略差異化因素，旨在針對那些無法耐受諾和諾德（Novo Nordisk A/S）和禮來（Eli Lilly and Co.）等競爭對手的 GLP-1 藥物常見的胃腸道副作用的患者群體。雖然 GLP-1 藥物已被證明非常有效，但由於副作用，大量患者停止治療，根據最近的研究，這為持久的減重維持創造了「緊迫的未滿足醫療需求」。
肥胖市場的新戰線
Petrelintide 的進展為利潤豐厚的肥胖藥物市場開闢了新戰線。隨著市場的成熟，基於胰澱素的療法可能為更廣泛的患者群體提供一種更易耐受的減重選擇，這可能會提高未來的收入和淨利潤，特別是如果該藥物能夠證明長期依從性。Zealand Pharma 是一家擁有 25 年以上肽類研發經驗的生物技術公司，已有 10 多種候選藥物進入臨床開發階段，其中兩款產品已經上市，三款處於後期開發階段。
競爭格局還包括其他口服和注射療法。禮來的口服 GLP-1 激動劑 orforglipron 在其 ATTAIN-1 試驗中也顯示出在所有 BMI 類別中均具有顯著的減重效果。聯合療法的潛力，如 petrelintide 與 enicepatide 的組合，代表了另一個關鍵的研發領域，旨在提高減重的有效性和持久性。隨著市場的發展，焦點可能會從單純的減重轉向能夠防止體重反彈（停止治療後常見的問題） 長效、高耐受性解決方案。
本文僅供參考，不構成投資建議。