白宮簽署行政命令撥款 5000 萬美元加速幻覺劑療法審批

一項新的白宮行政命令旨在加速幻覺類藥物研發，有望解鎖價值數十億美元的精神健康治療市場。

這份由總統唐納德·特朗普於 4 月 18 日簽署的行政命令，撥出了 5000 萬美元的聯邦資金，並下令對賽洛西賓（psilocybin）和伊博格堿（ibogaine）等幻覺劑療法進行快速審查。此舉可能為受嚴重精神疾病困擾的 1400 萬美國成年人重塑治療格局。這一行動挑戰了傳統抗抑鬱藥的主導地位，並標誌著聯邦政府對目前處於最嚴格監管類別藥物的態度發生了重大轉變。

「這項行政命令消除了大部分阻礙美國研究人員、科學家、內科醫生和臨床醫生妥善研究這些藥物的法律障礙，並在適當的情況下，為它們的治療用途建立安全協議，」衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·肯尼迪在簽署儀式上表示。

該命令指示食品藥品監督管理局（FDA）為三種幻覺劑化合物發放「國家優先憑證」，FDA 局長馬蒂·馬卡里博士表示，這種機制可以將審批時間從一年多縮短至僅幾週。政府還專門撥出 5000 萬美元用於推進對伊博格堿的研究。伊博格堿是一種源自非洲灌木的強效化合物，在治療阿片類藥物成癮方面顯示出潛力。

這一政策轉變對新興的幻覺劑生物技術行業而言是一個重大的去風險事件，可能會提振像 Definium Therapeutics 這樣擁有臨床試驗化合物的公司。然而，商業化之路依然充滿挑戰。伊博格堿雖然受到了包括前海豹突擊隊成員馬庫斯·拉特雷爾在內的倡導者的支持，但它與多起死亡案例和潛在的致命心臟問題有關，這曾導致美國國家衛生研究院在 20 世紀 90 年代停止了對其的資助。

全新的監管路徑

該行政命令標誌著數十年聯邦政策的劇烈逆轉。賽洛西賓（「神奇蘑菇」的有效成分）和伊博格堿均被歸類為第一類受控物質（Schedule I），該類別專門用於「目前沒有公認醫療用途且具有高度濫用潛力」的物質。總統的指示旨在加快這些藥物的重新分類和批准。

在此之前，幻覺劑藥物經歷了一段複雜的近期歷史。2024 年，FDA 拒絕批准用 MDMA 治療創傷後應激障礙（PTSD），理由是對臨床試驗的完整性存在擔憂。然而，該機構也已授予一種用於治療廣泛性焦慮症的 LSD 配方以及賽洛西賓「突破性療法」認定，因為研究顯示單次劑量即可為重度抑鬱症患者帶來持久益處。

新的聯邦推動力得到了日益增多的研究支持，其中包括斯坦福大學對 30 名退役軍人的研究，該研究發現，在墨西哥進行的伊博格堿治療改善了 PTSD、抑鬱和焦慮症狀。退役軍人事務部目前正在參與至少五項幻覺劑的臨床試驗。

市場與科學界反應

該公告受到了藥物開發商的掌聲，也得到了科學界謹慎的樂觀態度。正在開發精神疾病療法的生物技術公司 Definium Therapeutics 發表聲明支持該命令。

「如果這項行政命令能為這種化合物進行客觀、科學的研究鋪平道路，將有助於我們了解它是否真的比其他幻覺劑療法更好，」約翰·霍普金斯大學幻覺劑與意識研究中心主任弗雷德里克·巴雷特表示。他指出了由於伊博格堿已知的心臟毒性，以往在研究該物質時面臨的歷史性困難。

其財務影響是巨大的。目前墨西哥的私人診所對伊博格堿治療的收費在 1.5 萬至 2 萬美元之間。聯邦批准可能將這些療法帶入美國主流醫療體系，而該體系每年在精神健康上的支出達數十億美元。5000 萬美元的聯邦投資雖然規模適中，但為這個長期以來主要依靠私人資金的領域提供了至關重要的認可。

本文僅供參考，不構成投資建議。