Werewolf Therapeutics股價大漲127%，以1.5億美元與Ambros合併瞄準止痛藥市場

Werewolf Therapeutics股價在盤前交易大漲127%，因該公司同意與Ambros Therapeutics進行全股票合併，對這家私有生技公司的估值為5億美元，並將業務重心轉向其第三期臨床止痛藥奈瑞膦酸鈉（neridronate）。

「我們擁有獨特的定位來推進奈瑞膦酸鈉——這是一款具差異化的雙膦酸鹽藥物，擁有豐富的既有臨床經驗——透過一項與FDA對齊的單一第三期臨床試驗，支持其獲取監管核准以治療CRPS-1患者。CRPS-1是一種令人衰弱的罕見疾病，目前FDA尚未核准任何治療方案，」Ambros Therapeutics執行長Jay Hagan表示。

合併後的公司將以Ambros Therapeutics名義營運，並以AMBX代碼掛牌交易，資金來源為超額認購的1.5億美元私募融資（PIPE），由RA Capital Management與Janus Henderson Investors共同主導。合併前Ambros股東將持有合併後公司約71.7%股權，Werewolf股東約6.8%，PIPE投資人約21.5%。Werewolf股東每股亦將獲得一份或有價值權（CVR），與公司既有INDUKINE資產WTX-124及WTX-330未來變現收益掛鉤。

奈瑞膦酸鈉由Abiogen Pharma開發，已在義大利獲准用於CRPS、成骨不全症及佩吉特氏病，迄今已施用於約60萬名患者。該藥物已獲得FDA的突破性療法、快速通道及孤兒藥資格認定，Ambros預期CRPS-RISE第三期臨床試驗的核心數據將於2028年公布，並計劃提交新藥上市申請（NDA），現金跑道可支撐至2029年上半年。

針對罕見疼痛疾病的精準醫療押注

CRPS-1在美國每年估計新增約65,000名確診患者，目前FDA尚未核准任何藥理治療。該病症通常發生於肢體受傷之後，病程從「熱期」——特徵為發炎、紅腫及過度敏感——進展至慢性「冷期」，伴隨持續且令人衰弱的疼痛。

CRPS-RISE試驗招募約270名經陽性三相骨掃描確認處於熱期CRPS-1的患者，Ambros表示這種精準醫療方法與奈瑞膦酸鈉的作用機制相符。主要終點為第12週時以11點數字評分量表測量自基線的疼痛強度變化。Ambros認為，根據先前與FDA的互動，此單一第三期臨床試驗的正面結果可支持美國核准。

該藥物的臨床底蘊包含兩項成功的義大利第三期試驗。在NERIAS研究中，100毫克靜脈注射奈瑞膦酸鈉相較安慰劑實現50%以上的疼痛減輕（p=0.0003）。NAIMES研究顯示，接受奈瑞膦酸鈉治療的患者中65.9%相較安慰劑組的29.7%實現至少50%的疼痛改善（p=0.0017），且療效維持超過12個月。

Werewolf股東獲得什麼

此交易使Werewolf既有股東僅持有合併後公司個位數百分比的股權，但CVR提供了額外價值的路徑。Werewolf近期已將其臨床前INDUCER平台及部分INDUKINE資產出售予默克集團旗下EMD Serono，取得2,800萬美元前期付款及技術轉移後1,000萬美元款項（註：原文為500萬美元）。CVR使持有人有權分享WTX-124及WTX-330未來任何處置所得的淨收益。

Werewolf股價8月20日收於0.43美元，盤前交易價格為0.9780美元，反映出投資人對奈瑞膦酸鈉機會的熱情。合併預計於2027年第一季完成，須待兩家公司股東批准、Nasdaq上市核准以及Form S-4註冊聲明生效。

Ambros截至2026年6月30日持有約1.04億美元現金，合併後公司預計資金將足以支撐至第三期核心數據公布及計劃中的NDA提交。公司的智慧財產組合加上孤兒藥資格認定，支持其在美國市場的獨家經營權可望延續至2045年。由於生物製藥管線中未見其他已知的晚期CRPS-1資產，奈瑞膦酸鈉有機會在每年約65,000名新患者的市場中搶佔先發優勢。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。