聯邦制藥獲美國FDA批准開展新自身免疫藥物試驗 股價微漲0.6%

聯邦制藥國際控股有限公司（3933.HK）宣佈，其自主研發的用於治療自身免疫性疾病的1類創新藥TUL321膠囊已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的研究性新藥（IND）批准。受此消息推動，這家在香港上市的公司股價上漲0.63%。

公司在公告中表示：「此次獲批標誌著公司在擴張高價值自身免疫性疾病治療領域的戰略中邁出了重要一步。」 該批准編號為IND 180385，預示著該製藥集團正致力於擴大其國際臨床佈局。

臨床前數據顯示，TUL321作為一種補體B因子抑制劑，在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿、IgA腎病和多發性硬化症等疾病方面具有治療潛力。聯邦制藥也已在中國提交了臨床試驗申請並獲受理，這將加速該藥物的整體開發進程。目前，該公司的市值約為 194.3 億港元。

獲得FDA批准是一個關鍵的風險釋放事件，允許聯邦制藥在重要的美國市場推進臨床試驗。TUL321的開發是公司研發戰略的核心，旨在增強其在創新療法方面的長期競爭力，並為股東創造更大價值。

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