聯合實驗室減肥藥UBT48128獲FDA批准

聯合實驗室國際控股（HK:3933）獲美國FDA批准進行UBT48128的臨床試驗，此為治療肥胖與第二型糖尿病的口服GLP-1藥物。

公司在公告中表示，此次批准授予其全資子公司聯邦生物科技（橫琴）有限公司，涵蓋該一類創新藥物的新藥臨床試驗申請。UBT48128是一種小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，通過促進胰島素分泌、抑制食慾及調節能量代謝，達到降低血糖與減輕體重的作用。該候選藥物反映了集團對創新慢性病療法的戰略重點。

公司表示，臨床前動物研究顯示，UBT48128能顯著降低體重與血糖，其減重效果據報優於同類現有藥物。集團計劃推進該候選藥物的開發並擴大管線，若臨床結果證實早期發現，此舉有望增強其在生物製藥領域的競爭力。

該股下跌0.27%，市值為181.9億港元。最新的分析師評級為「買入」，目標價20.00港元。截至8月11日，賣空金額達990萬港元，比例為20.9%。

此次批准使聯合實驗室加入口服GLP-1市場的競爭，目前該市場由諾和諾德（Novo Nordisk）與禮來（Eli Lilly）主導，兩者的注射型減重藥物年銷售額達數百億美元。口服製劑被視為下一片藍海，因為其消除了限制患者採用的注射障礙。成功的臨床計劃有望為公司打開該市場的一席之地，並吸引大型藥廠的合作意向。

該公司是在開曼群島註冊的製藥集團，透過包括聯邦生物科技（橫琴）在內的子公司開發慢性病治療藥物。今年稍早，公司因其肥胖候選藥物UBT251獲得諾和諾德的里程碑付款，加深了與這家丹麥藥廠的關係。此次FDA的批准也使這家在港上市的集團在美國市場站穩腳跟，而中國藥廠過去在美國市場取得監管批准一向困難重重。

聯合實驗室尚未安排UBT48128首批人體試驗數據的公佈時間，該數據將決定臨床前的減重優勢能否在患者身上得到驗證。投資者將關注入組進展及與該計劃相關的任何合作公告。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。