英国批准礼来Foundayo口服药 可减重8.2%

英国药品监管机构周一批准礼来（Eli Lilly）的口服药Foundayo（orforglipron）用于体重管理和第2型糖尿病，成为欧洲首个批准该药物的国家。

「我们很高兴成为欧洲首个授权这款口服药用于体重管理和第2型糖尿病的监管机构，」药品和保健产品监管局（MHRA）局长朱利安·比奇（Julian Beach）表示。「这是一种处方药，MHRA将持续密切审查orforglipron的安全性和有效性。」

3月一项研究发现，服用orforglipron的患者在首年减重8.2%，而服用诺和诺德（Novo Nordisk）竞品Wegovy口服药的患者减重5.3%，后者于6月获得MHRA批准。两种药物均通过模拟GLP-1激素向大脑发送饱腹信号、抑制食欲发挥作用。这款每日一次的口服药无需遵循饮食或饮水限制，相较于注射类竞品具有便利性优势。

此次批准巩固了礼来在快速增长肥胖症市场的地位，并随着口服GLP-1疗法进入欧洲，加剧了与诺和诺德的竞争。礼来的重磅注射药物Mounjaro去年创下NHS支出纪录，英格兰医生开出近6亿英镑（7.7亿美元）的处方量，为英国医疗体系有史以来对单一药品年度支出最高纪录。

药房可能于数周内开始销售这款处方药，目前竞品Wegovy口服药在私人线上提供商的月售价介于50至150英镑之间。适用资格与Mounjaro注射剂一致：患者须为身体质量指数（BMI）达30或以上的肥胖者，或超重并伴高血压等疾病，且须配合饮食与运动计划。英国近三分之一人口属于肥胖，扩大了潜在患者群体。

NHS是否纳入供应将取决于国家健康与临床卓越研究所（NICE）的成本效益评估，该机构可能施加更严格的配给标准。此次批准表明礼来预期口服GLP-1需求将在欧洲加速增长，投资者将关注该地区进一步的监管决定，以及公司下一次财报电话会议中更新的销售峰值指引。

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