核心要點
- Trevi Therapeutics 在 4 月完成 1.62 億美元股票發行後，2026 年第一季度預估現金餘額達 3.34 億美元，將其現金流支撐期延長至 2030 年。
- 該公司計劃在 2026 年啟動三項慢性咳嗽臨床試驗，包括本季度啟動的針對 IPF 相關咳嗽的 3 期臨床和針對難治性慢性咳嗽的 2b 期臨床。
- 管理層確認其主打藥物 Haduvio 在美歐的知識產權保護期至 2039 年，且透過申請有望延長至 2046 年。
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Trevi Therapeutics 透過 1.62 億美元發行將現金流支撐期延長至 2030 年
Trevi Therapeutics Inc. (NASDAQ: TRVI) 宣布，在 4 月完成 1.62 億美元股票發行後，其現金流支撐期已延長至 2030 年。這使得該公司能夠在不需要額外資本的情況下，資助其慢性咳嗽項目實現關鍵臨床里程碑。
「4 月的發行不僅消除了財務壓力，還將我們的現金流支撐期延長到了 2030 年，使我們能夠專注於執行臨床計劃，」Trevi 總裁兼首席執行官 Jennifer Good 在公司第一季度業績電話會議上表示。
該公司報告的預估現金頭寸約為 3.34 億美元，其中包括第一季度末約 1.72 億美元的現金及等價物，加上此次發行的募集資金淨額。儘管資產負債表得到加強，但該股在盤後交易中微跌 1.95%。
這筆資金將用於資助其主打候選藥物 Haduvio 的一系列即將進行的臨床試驗，針對多種咳嗽適應症。其中，針對特發性肺纖維化 (IPF) 相關慢性咳嗽的關鍵 3 期試驗預計將於本季度啟動。
臨床試驗進展
Trevi 正在針對三種不同的慢性咳嗽適應症推進 Haduvio 的多管齊下臨床策略。在與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 進行積極會面後，該公司計劃在本季度啟動針對 IPF 相關慢性咳嗽的兩項 3 期試驗中的第一項，第二項將於 2026 年下半年開始。
對於非 IPF 間質性肺疾病 (ILD) 相關的慢性咳嗽，Trevi 計劃向 FDA 提交一項自適應 2/3 期研究方案。在獲得監管一致意見的前提下，該公司希望在今年下半年啟動該試驗。
在難治性慢性咳嗽 (RCC) 方面，一項 2b 期劑量範圍研究也定於本季度開始。首席開發官 James Cassella 表示，該研究計劃在 2026 年第四季度進行樣本量重新估算，以確認效力假設。
財務狀況與知識產權
首席財務官 David Hastings 表示，公司的現金流支撐期指導涵蓋了 IPF 項目可能直至 FDA 批准的資金，以及計劃中的非 IPF ILD 和 RCC 試驗。該期限還涵蓋了商業化前的活動，但不包括全面的商業發佈。
在知識產權方面，Good 證實公司針對 IPF 相關慢性咳嗽的 Haduvio 核心治療方法專利已在美國和歐洲獲得授權，保護期至 2039 年。她補充說，新的美國申請可能將這一保護期延長至 2046 年。
公司面臨來自 camlipixant 等 P2X3 拮抗劑的潛在競爭。然而，首席商務官 Farrell Simon 表示，Trevi 憑藉「中樞和外周作用機制具有強大的差異化優勢」，且 RCC 領域巨大的未滿足需求可以支持多種治療選擇。
這些進展使 Trevi 有望在未來幾年達到多個臨床轉折點。投資者將關注 5 月 7 日的投資者和分析師日，以及本月晚些時候在美國胸科學會會議上的演示，以獲取有關試驗設計和商業策略的更多細節。
本文僅供參考，不構成投資建議。
