Travere Therapeutics 獲 FDA 全面批准其 FSGS 藥物 FILSPARI，股價大幅飆升

Travere Therapeutics Inc. ($TVTX) 旗下的 FILSPARI® (sparsentan) 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的全面批准，用於治療局灶性節段性腎小球硬化症 (FSGS)，這是一種罕見的腎臟疾病。該決定於 2026 年 4 月 13 日宣佈，使 FILSPARI 成為首個且唯一獲准治療此病症的藥物。

「對於 FSGS 患者群體和 Travere 而言，這是一個具有變革意義的時刻，」Travere Therapeutics 總裁兼首席執行官 Eric Dube 博士表示，「我們很自豪能為 FSGS 患者帶來首個也是唯一獲批的非免疫抑制療法。」

此次獲得全面批准是基於關鍵的第 3 期 DUPLEX 研究的積極成果。該研究表明，與對照組相比，FILSPARI 治療顯著降低了尿蛋白水平，這是 FSGS 腎損傷的關鍵指標。這些數據證明了該藥物在之前尚無獲批治療選擇的患者群體中的療效。

FILSPARI 的獲批預計將成為 Travere Therapeutics 的主要收入來源，分析師預測其峰值銷售額將超過 10 億美元。作為 FSGS 的唯一獲批療法，FILSPARI 有望佔據顯著的市場份額，並可能導致公司股票的估值上調。這一進展為腎臟病領域樹立了新的護理標準，並可能影響該領域的競爭對手。

本文僅供參考，不構成投資建議。