Travere支付1.125億美元首付款 取得Everest腎病BTK藥物授權

Travere Therapeutics押注11.4億美元於一款中國研發的BTK抑制劑，將其作為罕見腎臟疾病業務的核心。

Travere Therapeutics向雲頂新耀授權取得civorebrutinib，支付1.125億美元首付款，以及最高10.3億美元的開發、監管與商業化里程碑金，為其罕見腎臟疾病管線增添一款具備同類最佳潛力的BTK抑制劑。

Travere執行長Eric Dube在聲明中表示：「此藥物有潛力大幅推動罕見腎臟疾病患者的治療模式轉變。」他引述了該藥物在原發性膜性腎病變的概念驗證數據，以及涵蓋局部節段性腎小球硬化症（FSGS）和IgA腎病變等多種疾病的廣泛機制適用性。

Civorebrutinib是一款口服可逆性BTK抑制劑，在原發性膜性腎病變的1/2期試驗中顯示，能夠降低抗PLA2R自體抗體與蛋白尿，並在長達52週的追蹤中達到高度的免疫學與臨床緩解率，且腎功能穩定。此交易涵蓋大中華區及部分東亞與東南亞國家以外的所有市場，Travere將按未來銷售額支付介於高個位數至雙位數百分比之間的分層權利金。

該協議建立在Travere的發展動能之上；美國食品藥物管理局（FDA）已於4月批准Filspari作為首款治療FSGS的藥物。Leerink Partners分析師估計，該藥物的峰值銷售額有望超過10億美元。對雲頂新耀而言，1.125億美元的首付款證明了其引進中國資產並向全球授權的策略行之有效。

Civorebrutinib的作用機制

Civorebrutinib靶向布魯頓酪氨酸激酶（BTK），這是B細胞受體訊號傳導的關鍵介質，調控B細胞的活化、成熟及分化為抗體產生細胞。透過抑制BTK，該藥物旨在抑制驅動腎臟損傷的自體免疫反應，例如在原發性膜性腎病變中，自體抗體攻擊腎小球基底膜。雲頂新耀最初於2021年從信諾維和華博生物授權取得該資產，交易總值為5.61億美元的生物科技里程碑金。

此交易對雙方的意義

對Travere而言，civorebrutinib填補了Filspari以外的管線缺口；Filspari雖能治療FSGS，但無法應對其他免疫介導的腎臟疾病。該公司如今擁有一款平台候選藥物，可針對至少五項適應症進行開發，包括IgA腎病變和微小病變腎病——在這些市場中，現行標準治療仍依賴毒性顯著的廣泛免疫抑制劑。

與此同時，雲頂新耀獲得1.125億美元首付款，強化其現金部位，同時保留在中國及部分亞洲地區的權利；這些地區的腎臟疾病患者人數位居全球前列。分層權利金結構意味著，若civorebrutinib成功實現商業銷售，雲頂新耀將可共享成長收益。

在公告發布後，Travere股價走高。該公司的Filspari於4月獲批，標誌著在經歷一項負面三期臨床數據及FDA審查延長三個月後的重大轉折。Leerink分析師表示，Filspari的銷售機會超過10億美元，為Travere提供了資金基礎，以推動civorebrutinib在多項適應症上的開發。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。