創勝集團合作伙伴計劃於2026年4月前向FDA提交Ozekibart上市申請

總部位於香港的創勝集團-B (06628.HK) 表示，在其合作伙伴 Inhibrx Biosciences (INBX.US) 取得積極的新臨床數據後，計劃在 2026 年 4 月前為癌症治療藥物 ozekibart 申請美國監管批准。

根據創勝集團-B 的聲明，該計劃是 Inhibrx 公告的一部分，該公告詳細說明了 ozekibart 治療晚期結直腸癌的 1/2 期研究的積極更新中期數據。

計劃向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交的生物製品許可申請 (BLA) 將針對 ozekibart 在常規軟骨肉瘤（一種骨癌）中的應用。另一項正在進行的獨立試驗將 ozekibart 與化療方案相結合，用於治療轉移性結直腸癌患者。創勝集團擁有該藥物在中國內地、香港、澳門和台灣開發和商業化的獨家權利。

ozekibart 的雙重積極進展顯著推進了其潛在商業化進程。鑑於這一進展，創勝集團宣布目前正「積極評估其在大中華區」針對該資產的計劃。

計劃提交的 BLA 申請為潛在的美國市場准入提供了明確的時間表，這是該藥物價值的關鍵催化劑。投資者現在將關注創勝集團關於加速大中華區市場開發和商業化的戰略決策，這可能會開啟一個重要的新收入來源。

本文僅供參考，不構成投資建議。