索福魯肽關鍵 3 期臨床試驗顯示減重效果達 16.6%

(Bloomberg) -- 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與 Zealand Pharma A/S 的實驗性肥胖治療藥物索福魯肽（survodutide）在後期臨床試驗中實現了平均 16.6% 的減重效果，使其成為禮來公司（Eli Lilly & Co.）和諾和諾德（Novo Nordisk A/S）重磅療法的強勁未來競爭對手。

Zealand Pharma 首席醫學官 David Kendall 醫學博士在聲明中表示：「我們對勃林格殷格翰今天公佈的 SYNCHRONIZE-1 頂線結果感到非常振奮，這支持了索福魯肽作為針對超重或肥胖及其相關代謝功能障礙患者的差異化療法的潛力。」

在 III 期 SYNCHRONIZE-1 研究中，接受每週一次索福魯肽注射的成人在 76 週後體重減輕了高達 16.6%，與安慰劑組 3.2% 的減幅相比，具有統計學上的顯著差異（p<0.0001）。該試驗還達到了另一個共同主要終點，藥物組中 85.1% 的受試者體重減輕了至少 5%，而安慰劑組這一比例為 38.8%。

這一結果加劇了快速增長的肥胖治療市場的競爭，該市場的年銷售額預計將達到數百億美元。索福魯肽的表現使其直接與諾和諾德的 Wegovy 和禮來的 Zepbound 等成熟的 GLP-1 藥物展開競爭，有可能打破目前的雙寡頭局面。該試驗的完整數據將在 2026 年 6 月舉行的美國糖尿病協會（ADA）科學年會上公佈。

雙靶點激動機制

索福魯肽是一種模擬兩種腸道激素的雙靶點激動劑：胰高血糖素和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）。雖然 GLP-1 成分可以抑制食慾，但胰高血糖素的作用被認為可以直接針對肝臟以改善代謝功能並減少肝臟脂肪。這種雙重機制可能提供除減重之外的益處，特別是針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）等相關疾病，這是一種嚴重的脂肪肝。

試驗還顯示腰圍顯著縮小，腰圍是內臟脂肪的關鍵指標，與心血管代謝風險和肝功能受損密切相關。勃林格殷格翰還在針對 MASH 患者進行兩項 III 期試驗（LIVERAGE 和 LIVERAGE-Cirrhosis）。

安全性與市場背景

安全性特徵與現有的基於 GLP-1 的療法一致。最常見的不良反應是輕度至中度的胃腸道事件，主要發生初始劑量遞增階段。目前未發現新的安全性顧慮。

勃林格殷格翰從 Zealand Pharma 獲得了該藥物的授權，並全權負責其全球開發和商業化。Zealand 有權獲得全球銷售版稅以及高達 3.15 億歐元的潛在里程碑付款。這些積極的數據也引起了市場對 Altimmune Inc. 等其他開發雙靶點激動劑藥物公司的關注。

SYNCHRONIZE-1 強勁的療效數據強化了索福魯肽在肥胖市場佔據顯著份額的潛力。即將舉行的 ADA 會議將成為投資者的關鍵催化劑，屆時將提供該藥物完整臨床概況的更詳細見解。

本文僅供參考，不構成投資建議。