Spero Therapeutics 與信達生物簽署11億美元授權協議，獲抗CD40L抗體

Spero Therapeutics 正從抗生素領域轉向免疫學，向信達生物授權引進一款臨床二期階段的抗CD40L抗體，交易總值高達11億美元。

Spero Therapeutics 與信達生物簽署了一項價值11億美元的授權協議，取得一款第三代抗CD40L抗體，標誌著該公司從感染性疾病領域轉向免疫介導疾病領域。

「在成功推進並為嚴重感染性疾病患者提供治療方案後，我們現在正將同樣嚴謹的開發方法應用於免疫介導疾病，」Spero Therapeutics 總裁兼執行長 Esther Rajavelu 表示。

根據協議，Spero 獲得在大中華區以外開發及商業化 SP001（原名 IBI355）的獨家權利。信達生物則獲得一筆預付款，以及開發、監管和商業里程碑付款，總計約11億美元，外加 Spero 授權區域內銷售的分級權利金。Spero 計劃於2027年第二季啟動 IgG4 相關疾病的二期試驗，而信達生物預計於明年初在中國啟動乾燥症的二期研究。

這筆交易將 Spero 從一家僅有單一資產的抗生素公司轉型為免疫學企業，並獲得 KKR 旗下 Healthcare Royalty 提供的1.05億美元非稀釋性融資，該融資以未來 Utebzi 權利金作為擔保。Spero 目前的現金跑道可延續至2029年下半年。

SP001 的標靶為 CD40L，這是一種上游免疫訊號蛋白，調節 T 細胞與 B 細胞的協作、抗原呈遞細胞功能及血小板生物學。該抗體透過阻斷 CD40L 而不耗竭 B 細胞，旨在中斷驅動 IgG4 相關疾病及其他自體免疫疾病的慢性發炎與組織損傷。該分子為第三代 Fc 靜默 IgG1 單株抗體，設計上避免了早期抗 CD40L 候選藥物所面臨的血小板活化問題，同時保留了標準 IgG 抗體的半衰期特性。

信達生物已在三項研究中取得一期數據：包括在健康志願者中進行的單次與多次遞增劑量試驗，以及在乾燥症患者中進行的 1b 期多次遞增劑量研究。乾燥症研究的結果已在2026年 EULAR 大會上發表。這套臨床數據為 Spero 降低了該項目的風險，使其無需負擔早期開發工作即可獲得一款臨床二期階段的資產。

IgG4-RD 與乾燥症代表巨大的未滿足醫療需求

IgG4 相關疾病是一種慢性纖維炎症性疾病，影響胰臟、唾液腺、腎臟、肺部及其他器官。目前的治療依賴類固醇和 B 細胞耗竭療法，但患者面臨高復發率及顯著的治療負擔。乾燥症是最常見的自體抗體驅動型自體免疫疾病之一，主要影響女性，且目前尚無針對其全身性特徵的核准療法。超過半數的患者發展為中度至重度疾病，並有較高的非何杰金氏 B 細胞淋巴瘤風險。

「CD40L 是免疫活化及 T 細胞/B 細胞協作的重要上游媒介，這兩者都與 IgG4-RD 的進展相關，」埃默里大學醫學院醫學教授 Arezou Khosroshahi 博士表示。「一種不耗竭 B 細胞、並中斷 CD40L 訊號傳導的方法，可能代表一個重要的臨床評估領域。」

轉型背後的融資安排

這項授權交易的資金部分來自 Healthcare Royalty 提供的1.05億美元無追索權權利金融資，該融資以 Spero 近期核准的複雜性泌尿道感染口服碳青黴烯類抗生素 Utebzi 未來部分里程碑及權利金付款作為擔保。GSK 根據 Spero 的授權在全球商業化 Utebzi。根據 HCRx 條款，該公司將從 GSK 的 Utebzi 付款中獲得季度本金與利息，直至貸款償還完畢，之後 Spero 保留後續權利金的35%。

Spero 走到這一步的歷程並不平順。該公司在 FDA 於2022年首次否決 Utebzi 後裁員75%，隨後在其非結核分枝桿菌肺病口服療法二期試驗失敗後，於2024年再裁員39%。GSK 以6,600萬美元的交易介入拯救該抗生素項目，Utebzi 最終於上月獲得 FDA 核准。

對信達生物而言，這筆交易將其自體免疫管線擴展至中國以外。這家成立於2011年的蘇州生物科技公司已推出19項產品，並與禮來、羅氏、武田、輝瑞及賽諾菲等藥廠合作。信達生物首席研發官錢雷博士表示，此次合作旨在「加速為這些慢性疾病患者提供差異化療法」。

Spero 股票在納斯達克交易，代碼為 SPRO。該公司未揭露預付款金額，也未提供除延長現金跑道以外的財務指引。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。