施樂輝 Cartiheal 植入物顯示出優異的 5 年期疼痛緩解效果

施樂輝 (NYSE: SNN) 報告稱，在一項多中心、隨機對照試驗的五年隨訪後，其 CARTIHEAL AGILI-C 植入物在膝關節軟骨修復方面表現出優於手術標準治療的臨床效果。該研究發表在《美國運動醫學雜誌》上，發現在長達 60 個月的所有時間點，該植入物的膝關節損傷和骨關節炎結果評分 (KOOS) 均較高。

「值得注意的是，CARTIHEAL 患者的疼痛評分降幅是標準治療的兩倍，」威爾康奈爾醫學院矯形外科教授、參與該試驗的特種外科醫院矯形外科醫生 Andreas Gomoll 博士表示。「更令我興奮的是，無論患者是否患有骨關節炎，這些結果都具有可比性。對於那些處於骨關節炎治療空白期的患者來說，這代表了一個重要的新選擇。」

試驗數據顯示，接受這種文石基植入物治療的患者在五年期間報告了顯著更好的疼痛緩解和生活質量改善。與接受微骨折術或清創手術的患者相比，他們在兩年、四年和五年的節點上，在日常生活、運動和娛樂相關的各項功能增益方面也表現優異。

這些結果結合最近授予的將於 2027 年生效的 I 類現行醫療術語 (CPT) 編碼，使這款獲得 FDA 批准的植入物能夠應對歷史上有效選擇有限的患者群體。該植入物專為廣泛的軟骨和骨軟骨缺損而設計，填補了早期非手術干預與全關節置換術之間的空白。

廣泛的市場准入與應用

新 CPT 編碼預計將簡化 CARTIHEAL 手術的報銷流程，這是美國醫生和醫院廣泛採用該技術的關鍵一步。該植入物在輕度至中度骨關節炎患者（傳統軟骨修復通常排除的一組人群）中的療效顯著擴大了其潛在市場。

「這些新的 5 年結果進一步驗證了 CARTIHEAL 植入物的前景，」Humanitas 研究醫院的 Elizaveta Kon 教授說。「它們表明，我們終於可以為龐大的患者群體提供一種可靠、有證據支持的解決方案，在許多情況下，他們的治療選擇一直很有限。」

植入物本身是一種由文石（一種天然存在的碳酸鈣）組成的雙相支架，有助於修復軟骨並恢復下方的軟骨下骨。

本文僅供參考，不構成投資建議。