核心摘要:
- 中國國家藥監局批准安得衛與福可維聯合用於治療軟組織肉瘤。
- 這是該聯合療法獲批的第四個適應症。
- 此次獲批擴大了公司在腫瘤藥物市場的佈局。
核心摘要:

中國生物製藥(1177.HK)的癌症聯合療法已獲得中國監管機構的第四個上市批准,將其應用範圍擴大到一種罕見且極具侵襲性的肉瘤。
該公司在聲明中表示,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准該療法用於治療晚期或不可切除的腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)。該療法由 PD-L1 抑制劑貝莫蘇拜單抗(安得衛)與酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼(福可維)聯合組成。
這標誌著小分子藥物安得衛獲批的第五個適應症,以及福可維獲批的第十一個適應症。該聯合療法由中國生物製藥旗下子公司正大天晴藥業開發。
此次獲批加強了中國生物製藥在腫瘤市場的地位,腫瘤業務是該公司的關鍵增長引擎。這兩款藥物適用範圍的擴大可能會顯著增加其覆蓋的患者群體,並為未來的收入增長做出貢獻。
針對 ASPS 這種罕見且難以治療的癌症的批准,凸顯了該聯合療法的療效。投資者將關注該公司下一份財報,以評估這一新適應症帶來的初步銷售影響。
本文僅供參考,不構成投資建議。