- 四環醫藥旗下子公司軒竹生物醫藥已獲准啟動安耐拉唑鈉的III期臨床試驗。
- 該研究將測試該藥物在四聯療法中根除幽門螺桿菌的有效性。
- 安耐拉唑鈉此前已於2023年6月獲批用於治療十二指腸潰瘍,標誌著潛在的市場擴張。
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四環醫藥控股集團有限公司 (00460.HK) 股價上漲超過 2%,此前其子公司獲得批准啟動一項新藥適應症的後期臨床試驗。
該公司在一份聲明中表示,中國國家藥品監督管理局已批准軒竹生物醫藥有限公司 (02575.HK) 開展安耐拉唑鈉腸溶片的 III 期研究。受此消息影響,軒竹生物醫藥股價飆升超過 12%。
該試驗將評估該藥物作為含鉍劑四聯療法的一部分,用於根除幽門螺桿菌(一種與胃潰瘍和胃癌相關的常見細菌感染)。安耐拉唑鈉於 2023 年 6 月首次在中國獲批上市,用於治療十二指腸潰瘍。
這項新試驗代表了擴大該藥物獲批用途的重要一步。如果取得成功,四環醫藥和軒竹生物醫藥將有望開闢一個龐大的新市場,目標人群是受幽門螺桿菌感染影響的龐大患者群體。
進入 III 期研究降低了該新適應症開發路徑的風險。對於投資者而言,成功的試驗及隨後的上市批准可能提供顯著的新收入來源,從而提升軒竹生物醫藥及其母公司四環醫藥的估值。下一個主要催化劑將是 III 期研究主要數據的發佈,儘管具體的時間表尚未披露。
本文僅供參考,不構成投資建議。