中生製藥 M701 創新藥兩項癌症臨床研究結果積極

中生製藥（SBP Group）子公司正大天晴在 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上公布了其創新癌症藥物 M701 的兩項臨床試驗積極結果。

該公司在公告中表示：「M701 有望取代單純的穿刺引流和常規腹腔化療灌注，成為標準治療方案。」

公告包含了惡性腹水 (MA) 的 III 期研究和惡性胸水 (MPE) 的 II 期研究數據。在 III 期試驗中，這種「CD3/EpCAM 雙特異性抗體」顯著延長了晚期胃癌、結直腸癌和卵巢癌患者的無穿刺生存期，並提高了患者的生活質量。II 期研究顯示，對於對鉑類化療耐藥的非小細胞肺癌患者，該藥物是一種高效且低毒的選擇。

今年 5 月，該公司針對 M701 的上市申請已獲得中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 的受理。一旦獲批，M701 將成為中國首個治療惡性胸腹水的標準療法，有望為中生製藥創造可觀的新收入流。

核心意義

該公司強調，與在歐盟獲批的卡妥索單抗 (catumaxomab) 相比，M701 表現出更高的安全性和臨床可及性。與穿刺引流等現有方法相比，M701 顯示出更高的緩解率和更持久的積液控制能力。

來自兩項獨立試驗的積極數據在最終監管決定前增強了該藥物的市場前景。投資者將密切關注 CDE 的審評進展，最終獲批可能使 M701 在關鍵市場確立其作為首創療法的地位。

本文僅供參考，不構成投資建議。