Savara 藥物在 3 期試驗中將步行距離提高 81 米

Savara Inc. (Nasdaq: SVRA) 的實驗性藥物 molgramostim 在一項 3 期試驗中改善了患者的運動能力，在 48 週後，使用者的平均步行距離比安慰劑組遠 80.6 米。

Savara 首席醫學官 Yasmine Wasfi 在一份聲明中表示：「我們相信，在步行距離和運動時長這兩個探索性終點以及運動能力這一次要終點中觀察到的持續改善，增強了整體療效。總而言之，這些數據表明 molgramostim 可能會為 aPAP 患者帶來現實世界的功能性收益。」

這項名為 IMPALA-2 的全球研究數據在 2026 年美國胸科學會國際會議上公佈。結果顯示，接受 molgramostim 治療的患者步行距離的最小二乘平均改善量為 167.0 米，而安慰劑組為 86.4 米 (P=0.0301)。運動時長也比安慰劑組顯著增加了 1.0 分鐘 (P=0.0262)。

這些探索性終點的積極結果進一步支持了該試驗此前公佈的主要終點的顯著成果。研究發現可能支持該藥物未來作為自身免疫性肺泡蛋白質沉積症 (aPAP) 治療方法的監管申報。aPAP 是一種罕見的肺部疾病，肺部表面活性物質異常堆積會導致呼吸受損。

Molgramostim 是重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 (GM-CSF)，旨在幫助免疫細胞清除過量的表面活性物質。在 aPAP 中，人體自身的抗體會中和天然 GM-CSF，導致氣短、咳嗽和疲勞等症狀。該藥物通過專有的 eFlow 霧化器系統給藥。

數據表明，對於治療選擇有限的 aPAP 患者，該藥物具有切實的物理功能收益。投資者目前正關注向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交生物製品許可申請 (BLA) 的可能性，這將是該公司的下一個重大催化劑。

本文僅供參考，不構成投資建議。