賽諾菲與再生元旗下達必妥獲歐盟批准用於 12 歲以下兒童

賽諾菲（Sanofi）與再生元（Regeneron）聯合研發的達必妥（Dupixent）已獲得歐盟批准，用於治療 6 至 11 歲兒童的慢性自發性蕁麻疹，成為該年齡段首個針對該病症的靶向治療藥物。

公司發言人表示：「此次獲批為歐盟境內遭受慢性自發性蕁麻疹折磨、且深受病症困擾的幼兒邁出了重要的一步。」

該項批准是基於一項 III 期臨床試驗。試驗結果顯示，在標準治療方案抗組胺藥的基礎上加入達必妥（dupilumab）治療後，與僅使用抗組胺藥相比，患者在減少瘙癢和蕁麻疹活動評分方面有顯著改善。該藥物由賽諾菲和再生元根據全球合作協議共同開發。

2026 年 4 月 13 日的這一決定為這款「重磅炸彈」藥物開啟了新的市場空間，有望增加兩家公司未來的收益並影響分析師評級。此前，達必妥已獲批用於治療特應性皮炎和哮喘等多種其他炎症性疾病。

達必妥獲批範圍的擴大進一步鞏固了其作為賽諾菲和再生元核心增長引擎的地位。投資者將在即將發佈的季度財報中密切關注該藥物在新兒科適應症方面的銷售表現。

本文僅供參考，不構成投資建議。