關鍵要點
- 羅氏的 fenebrutinib 在後期臨床試驗中將多發性硬化症患者的年化復發率降低了 51.1%。
- 這種在研的 BTK 抑制劑在 III 期 FENhance 1 和 2 研究中達到了主要終點。
- 積極的數據為全球監管提交鋪平了道路,使羅氏在多發性硬化症市場競爭中佔據有利地位。
關鍵要點

羅氏集團(RHHBY)旗下成員基因泰克週二宣佈,其在研口服藥物 fenebrutinib 在一項後期研究中將復發型多發性硬化症(RMS)的年化復發率降低了 51.1%。
這一積極數據來自 III 期 FENhance 1 和 2 研究,兩項研究均達到了主要終點。該公司在聲明中表示:「研究表明,fenebrutinib 這種在研非共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑降低了年化復發率。」該結果意味著患者大約每 17 年才會復發一次。
fenebrutinib 是目前唯一處於多發性硬化症 III 期臨床試驗階段的非共價 BTK 抑制劑。該藥物的設計機制是阻斷 BTK 的功能,BTK 是一種參與免疫反應的蛋白質,而此類免疫反應會導致多發性硬化症患者的神經受損。
此次成功的試驗結果是邁向監管批准的重要一步,使 fenebrutinib 有望成為羅氏潛在的重要新營收來源。這一積極成果可能會加劇與諾華(Novartis)和賽諾菲(Sanofi)等其他多發性硬化症藥物市場主要參與者的競爭。基因泰克計劃向全球監管機構提交相關數據。
本文僅供參考,不構成投資建議。