羅氏多發性硬化症血液檢測獲 CE 認證，瞄準新型診斷市場

羅氏公司（Roche）即將憑藉其新獲得 CE 認證的 Elecsys® 神經絲輕鏈（NfL）檢測進入多發性硬化症診斷市場。這是一種基於血液的分析方法，有望將監測方式從昂貴的 MRI 掃描轉變為常規實驗室檢查。2026年4月13日宣布的這一批准，使羅氏獲得了在歐洲市場銷售該檢測的權限，該檢測旨在衡量復發緩解型多發性硬化症（RRMS）患者的神經損傷。

羅氏代表在聲明中表示：「這為多發性硬化症的疾病管理帶來了有意義的創新，為臨床醫生提供了一種微創方法，用於監測多發性硬化症造成的生物損傷。」

Elecsys NfL 檢測可探測神經絲輕鏈，這是一種在神經細胞受損時釋放到血液中的蛋白質。這為神經炎症提供了可量化的測量，而神經炎症是多發性硬化症疾病活動的關鍵指標。該檢測將在接受 CE 認證的國家上市。羅氏尚未披露該新檢測的價格或營收預測。

此次獲批使羅氏能夠在不斷增長的神經預後領域與其他公司展開競爭，包括同樣提供 NfL 檢測的西門子醫療（Siemens Healthineers）和 Quanterix。對於在癌症診斷領域佔據主導地位的羅氏而言，這標誌著其神經病學產品組合的顯著擴張，以及一個潛在的新收入來源。該公司股票（SIX: RO）在盤前交易中上漲了 1.2%。

這種新型血液檢測有潛力改變多發性硬化症患者的護理標準，這些患者通常需要定期進行昂貴的 MRI 掃描以監測病情進展。透過提供更簡單、更易獲得的檢測方法，Elecsys NfL 檢測可以實現更頻繁的監測，並更早地發現治療反應或失敗。

多發性硬化症是一種影響全球數百萬人的慢性自身免疫性疾病。在人口老化和疾病患病率上升的推動下，多發性硬化症診斷和監測市場規模巨大且正在增長。羅氏憑藉新型血液檢測進入該市場，是捕捉這一不斷增長細分領域份額的戰略舉措。

該公司尚未宣布在美國提交 FDA 申請的計劃。

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