Rigel 推出 VEPPANU，首款獲 FDA 核准的 PROTAC 藥物，每月定價 2.94 萬美元

Rigel Pharmaceuticals 已於美國正式供應 VEPPANU（vepdegestrant）處方藥，每 30 天療程定價 2.94 萬美元，適用於 ER+/HER2−、ESR1 突變之轉移性乳癌。

「VEPPANU 的商業上市對 Rigel 而言是一個重要里程碑，更重要的是，對患有 ER+/HER2−、ESR1 突變之晚期或轉移性乳癌的患者也是如此。」Rigel 總裁兼執行長 Raul Rodriguez 表示。「作為首款且唯一獲 FDA 核准的 PROTAC 藥物，VEPPANU 引入了全新的作用機制，為醫療照護提供者與患者共同評估治療方案時，提供了一項重要的新選擇。」

VEPPANU 是首款且唯一獲 FDA 核准的蛋白質降解靶向嵌合體（PROTAC），屬於一類異雙功能蛋白降解劑，利用人體自身的機制選擇性地降解致病蛋白，而非抑制它們。建議劑量為每日口服一次 200 毫克。此藥可透過 Rigel 在美國及波多黎各的專科經銷商和專科藥局網絡取得。

在第三期 VERITAC-2 臨床試驗中，vepdegestrant 在 ESR1 突變患者中顯示出中位無惡化存活期為 5.0 個月，相較於 fulvestrant 的 2.1 個月（風險比 0.57，p<0.001）。臨床獲益率提高一倍以上，達 42%，而對照組為 20%；客觀緩解率達 18.6%，對照組為 4%。vepdegestrant 患者中，第三級或更高級別的治療相關不良事件發生率為 23%，停藥率為 3%，劑量調降率為 2%。

Rigel 估計，美國每年約有 2 萬名患者被診斷並接受二線或更後線的 ER+/HER2−、ESR1 突變轉移性乳癌治療，代表市場機會超過 10 億美元。該公司於 5 月與 Arvinas 及 Pfizer 簽訂獨家全球授權協議，負責 VEPPANU 的開發、製造及商業化，前期支付 7,000 萬美元，並視監管及商業里程碑最高可再支付 3.2 億美元。

此次上市使 Rigel 的商業產品組合擴展至四款獲 FDA 核准的藥物，包括 TAVALISSE、GAVRETO 與 REZLIDHIA。該公司公布 2026 年第二季總營收為 7,870 萬美元，其中包括 6,700 萬美元的淨產品銷售額，並將全年營收指引上調至 2.85 億至 2.95 億美元。管理階層預期 VEPPANU 將成為 Rigel 最大的營收來源，美國國家綜合癌症網絡（NCCN）已將 vepdegestrant 納入乳癌治療指引，列為 Category 2A 治療選項。

Rigel 的 RIGEL ONECARE 患者支援中心可協助患者處理保險給付事宜，並為符合資格者提供財務援助。公司計劃於第四季展開品牌全通路推廣活動，以提升醫療照護提供者對藥物的認識與採用。

首款 PROTAC 療法的商業上市，為 Rigel 提供了一個切入市場的契機，而在此市場中，口服 SERD 藥品自推出以來已佔據約 60% 的二線治療市佔率。投資人將密切關注預計於 11 月公布的第三季銷售數據，以觀察上市初期表現的領先指標。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。