Regeneron 黑色素瘤試驗未達標 市值蒸發 110 億美元

Regeneron 在第三期黑色素瘤試驗失敗後，市值蒸發 110 億美元，引發證券集體訴訟。

「我們關注的是 Regeneron 是否在未即時告知投資人的情況下更改試驗方案，意圖誤導市場，因為被告明知所謂的『重磅級』組合藥物潛力其實並不存在，」領導 Hagens Berman 事務所調查的合夥人 Reed Kathrein 表示。

該公司於 5 月 15 日收盤後公布，Fianlimab 合併 Libtayo（cemiplimab）作為轉移性或局部晚期黑色素瘤的一線治療，未能在改善無惡化存活期的主要終點上達標。股價自 4 月 28 日集體訴訟期間高點 731.77 美元下跌 102.09 美元（跌幅 13.95%）至 629.68 美元。Regeneron 曾將此組合形容為「潛在的重磅級藥物」。

在 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期間買入 REGN 股票的投資人，須於 9 月 14 日前申請成為首席原告。這起在紐約南區聯邦法院提起的訴訟指控，Regeneron 使用了有缺陷的統計假設，且未能揭露接受治療的試驗組相較於標準療法並未實現有意義的差異化。

4 月 29 日，Regeneron 揭露了一項試驗方案修正，將無惡化存活期分析擴大至所有至少有六個月追蹤期病患。5 月 12 日，該公司承認此項變更是因應「事件發生率偏低」而作出，早在近六個月前就已決定，並已於 11 月和 12 月提交給全球監管機構。

該訴訟依據 1934 年《證券交易法》第 10(b) 條及第 20(a) 條，以及 Rule 10b-5 提起，指控管理階層在事件發生率放緩之際仍一再向投資人保證對試驗的信心，甚至一度表示事件發生率放緩「是因為試驗組表現良好」。

此次試驗失敗使 Regeneron 腫瘤學產品線失去一個關鍵成長動能。該產品線尚包括已獲核准的 PD-1 抑制劑 Libtayo（cemiplimab），正面對抗默克（Merck）的 Keytruda（pembrolizumab）以及必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 Opdivo（nivolumab）。投資人將密切關注 9 月 14 日首席原告截止日前是否有和解或進一步的資訊揭露。

本文僅供資訊參考之用，不構成投資建議。