Regeneron 黑色素瘤試驗失敗遭索償，市值蒸發 110 億美元

Regeneron Pharmaceuticals 因第三期黑色素瘤試驗失敗導致市值蒸發 110 億美元，正面臨證券集體訴訟。

「我們正聚焦調查 Regeneron 是否在未及時告知投資者的情況下擅自修改試驗方案，企圖誤導市場，因為被告深知該組合藥物所謂的『重磅級』潛力實際上並不存在。」Hagens Berman 律師事務所主導此項調查的合夥人 Reed Kathrein 表示。

該訴訟由 Hagens Berman Sobol Shapiro LLP 律師事務所提出，旨在代表於 2025 年 8 月 1 日至 2026 年 5 月 15 日期間購入 Regeneron 普通股的投資者。訴狀指控 Regeneron 就 fianlimab 與 cemiplimab（Libtayo）聯合用藥作為轉移性或局部晚期黑色素瘤一線治療的第三期試驗發布了虛假及誤導性陳述。該試驗的主要終點為無進展生存期——即疾病惡化或死亡前的時間——而 Regeneron 曾將該聯合療法描述為「潛在的重磅級藥物」。

主要原告截止日期為 2026 年 9 月 14 日。試驗失敗及隨之而來的法律行動，引發外界對 Regeneron 研發管線可信度及其對聯合療法商業潛力主張的質疑。

訴狀指控 Regeneron 未能披露試驗初步統計假設存在缺陷、試驗治療組未能與標準療法產生有意義的差異，以及達致主要終點的可能性極低。

真相是透過一系列披露逐步浮現的。2026 年 4 月 29 日，Regeneron 表示已修改試驗方案，令無進展生存期的主要分析將納入所有至少有六個月隨訪期的患者。一位分析師質疑，該決定是否反映「潛在的無進展生存期益處可能不足以達到統計顯著性」。

2026 年 5 月 12 日，Regeneron 承認方案修改是為了應對「事件發生率過慢」的情況，該修改發生在近六個月前，並已於去年 11 月及 12 月提交至全球監管機構。三天後，即 2026 年 5 月 15 日，Regeneron 公布試驗「未能在無進展生存期改善的主要終點上達到統計顯著性」。

在整個集體訴訟期間，Regeneron 管理層持續向投資者保證對試驗成功的信心。管理層曾一度表示，事件發生率放緩「是因為試驗組表現良好」。該公司亦邀請掌握非公開資訊的吹哨人參與美國證券交易委員會的吹哨人計劃，該計劃提供高達成功追回金額 30% 的獎勵。

此訴訟在 Regeneron 腫瘤研發管線備受嚴格審視之際，為其增添了法律壓力。投資者將密切關注後續披露以及 9 月 14 日的主要原告截止日期，以了解案件進展。

本文僅供參考，不構成投資建議。