Q32 Bio 飆漲60%：bempikibart 二期禿頭試驗達主要終點

Q32 Bio Inc. 報告其第二期 SIGNAL-AA 試驗的改良意向治療分析中，SALT 分數較基期平均降低 35.3%，帶動股價週一最高飆漲 60%。該項 B 部分研究評估 33 名重度或極重度圓禿患者接受 bempikibart 治療的第 36 週數據顯示，mITT 族群中有 40% 的患者達到 SALT-20——這是目前公認的註冊終點指標。

「這些結果對 Q32 Bio 而言是一個重大里程碑，支持我們所設定的療效與安全性目標，」執行長 Jodie Morrison 在與分析師的電話會議上表示。「我們相信，這項療效、持久性與安全性結果，有潛力為生物製劑在圓禿治療領域樹立新標竿。」

Bempikibart 是一種全人源抗 IL-7Rα 抗體，旨在阻斷 IL-7 與 TSLP 訊息傳導，進而在 T 細胞介導的自體免疫疾病中重新調節適應性免疫功能。該藥採用負荷劑量方案：前四週每週 200 毫克，隨後 32 週改為每兩週 200 毫克，以皮下注射方式給藥。在 33 名收案患者中，36.4% 曾接受過口服 JAK 抑制劑治療——這是目前唯一獲核准的晚期療法。該藥物展現出持久療效，在第 36 週仍未出現高原期，且有一名患者在停藥後的追蹤期間（第 44 週）達到完全毛髮再生，即 SALT 分數為零。

安全性方面，未出現 3 級或以上不良事件、無嚴重不良事件，亦無因安全性問題而中止治療的情況。注射部位反應發生在 36.3% 的患者中，但主要為單次事件，佔所有給藥次數的 4%，且所有反應均未經處理即自行消退。公司表示，該負荷劑量方案達到了預期的藥動學效果，平均波谷濃度約為 A 部分的三倍，且穩定狀態濃度約提早 10 週達成。

根據 Q32 Bio 數據，圓禿在美國影響約 70 萬人，而 JAK 抑制劑是目前唯一獲核准的晚期療法。該公司與 IQVIA 合作進行一項針對 50 名皮膚科醫生的調查，結果指出安全性改善、無黑盒警示以及更佳的持久性是主要的未滿足需求。Q32 Bio 預測，到 2037 年美國整體市場規模至少有 50 億美元，相比之下，2026 年口服 JAK 抑制劑的預期淨銷售額約為 5 億美元。

哈佛大學醫學院皮膚科副教授、布萊根婦女醫院臨床試驗與創新副主任 Arash Mostaghimi 醫生表示，這些數據顯示 bempikibart 可能提供「類似 JAK 的療效」，同時具備皮膚科醫生在開立生物製劑時已熟悉的 safety 安全性輪廓。「如果這些結果在第三期試驗中如我們所願得到驗證，這應該成為圓禿患者的第一線治療，」Mostaghimi 表示。

Q32 Bio 計劃在 2026 年底前與監管機構舉行第二期結束會議，並打算在 2027 年上半年針對重度和極重度圓禿啟動註冊導向試驗計畫。該公司同時正在開放延伸試驗中收錄符合條件的患者，並將利用截至第 52 週的停藥後追蹤數據，來定義潛在的慢性維持治療方案，包括每月、每兩個月或每季給藥的選擇。該股在消息公布前交易價格約為 4.50 美元，消息發布後股價翻倍以上，不過部分分析師指出，考量到樣本數較小且為開放標籤試驗設計，這波漲勢可能已過度反應。

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