Pulse Biosciences 新型心臟消融技術一週年成功率達 96%

Pulse Biosciences Inc. (Nasdaq: PLSE) 報告稱，其用於治療心房顫動的 nPulse 心臟導管系統在一年內達到了 96% 的手術成功率。這使其新型納秒脈衝場消融 (nsPFA) 技術在目前由美敦力 (Medtronic) 和雅培 (Abbott) 等巨頭主導的市場中成為強有力的未來競爭者。

「這些 12 個月的結果確實令人印象深刻，」西奈山 Fuster 心臟醫院心臟心律不整服務主任、首席研究員 Vivek Reddy 博士表示，「肺靜脈隔離的持久性結合我們所看到的手術效率，在這一開發階段通常是不可兼得的。」

這項在 2026 年心律會議上展示的首次人體研究更新結果顯示，95 名患者在 6 個月時的手術成功率為 100%，12 個月時的成功率為 96%（53 名患者中的 51 名）。該系統表現出了高效的性能，平均總手術時間僅為 60.2 分鐘，在總共 177 名患者中，嚴重不良事件發生率僅為 1.7%。

這一積極數據可能會在該系統推向監管審批的過程中顯著降低 nPulse 系統的風險，該系統瞄準的是數十億美元的心房顫動消融市場。雖然 Pulse Biosciences 的規模小於擁有 Farapulse 系統的波士頓科學 (Boston Scientific) 或強生 (Johnson & Johnson) 的 Varipulse，但其高成功率和安全性特徵可能使其在商業化後獲得顯著的市場份額。

該數據是 2026 年 2 月心房顫動研討會上展示結果的擴展，進一步加強了 nsPFA 作為一種差異化非熱消融方式的潛力。與使用熱能的傳統射頻消融或其他競爭對手的 PFA 系統不同，Pulse 的技術使用納秒級電脈衝，旨在以非熱方式清除細胞，同時保護相鄰組織。這可能是研究中觀察到 1.7% 低嚴重不良事件發生率的原因之一。

在競爭激烈的領域中，手術效率指標表現突出。左心房停留時間平均為 18.6 分鐘，總手術時間約為一小時，這表明該系統為電生理學家提供了簡化的工作流程。在 PFA 領域不斷演變的格局中，這種速度與耐用性的結合是關鍵焦點，美敦力的 PulseSelect、雅培的 Volt 以及波士頓科學的 Farapulse 都在爭奪醫生的青睞。雅培最近也為其雙能量 TactiFlex Duo 導管展示了積極數據，突顯了該領域的激烈創新。

對於投資者而言，Pulse Biosciences 代表了醫療器械領域的高風險、高回報投資。該公司的股票 (PLSE) 對臨床數據高度敏感，而這些持久的 12 個月結果提供了一個關鍵的驗證點。雖然該公司的收入和市場份額尚未建立，但在數十億美元規模的市場背景下，如果 nPulse 系統成功通過美國和歐洲的商業審批路徑，該技術的表現暗示了巨大的潛在估值提升。下一個主要催化劑將是公司與監管機構的討論以及關鍵試驗的潛在啟動。

本文僅供參考，不構成投資建議。