Key Takeaways
- 一項新的美國行政命令指示聯邦機構加快對幻覺劑藥物的研究和審批。
- PharmaTher 認為政策轉變將為其氯胺酮貼片和給藥技術創造有利的監管環境。
- 受此消息提振,包括 Compass Pathways 和 Atai Life Sciences 在內的幻覺劑類股票飆升逾 25%。
Key Takeaways

PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB: PHRRF) 正在強調其氯胺酮療法戰略機遇。此前,美國於 4 月 18 日簽署了一項行政命令,旨在加速針對嚴重精神疾病的幻覺劑藥物開發。
「我們認為,幻覺劑和多肽領域的監管環境正開始開放,我們已經憑藉 PatchPrint 和 PharmaPatch 為公司做好了定位,」PharmaTher 執行長 Fabio Chianelli 在一份聲明中表示。
這項名為「加速嚴重精神疾病醫療」的法令指示食品藥品監督管理局 (FDA) 加快對指定幻覺劑藥物的審查,並撥出至少 5 億美元用於研究。該消息引發幻覺劑類股票飆升,其中 Compass Pathways (CMPS) 漲幅高達 50%,Atai Life Sciences (ATAI) 漲幅超過 30%。
雖然該法令特別提到了裸蓋菇素 (psilocybin) 和伊波加因 (ibogaine) 等化合物,但 PharmaTher 認為,對幻覺劑醫學的廣泛政策支持為其整個平台創造了巨大的利好,該平台包括一款已完成 IND 授權研究的氯胺酮微針貼片。
這項總統指令指示 FDA 向已獲得「突破性療法」認定的幻覺劑藥物發放「國家優先憑證」,此舉可能將審查時間從幾個月縮短至幾週。政府還指示 FDA 和禁毒署 (DEA) 為退役軍人建立一條根據《嘗試權法案》獲得某些化合物的途徑。
市場反應立竿見影。正在開發用於難治性抑鬱症的裸蓋菇素療法的 Compass Pathways 股價週一上漲了 50%。該行業的其他公司,包括 GH Research 和 Definium Therapeutics,也錄得兩位數的百分比漲幅。加拿大皇家銀行資本市場 (RBC Capital Markets) 的分析師告訴投資者,該法令是「邁向降低監管風險的實質性一步」,而傑富瑞 (Jefferies) 則指出,「現在的商業化路徑可能會更快」。
對於 PharmaTher 而言,該行政命令為其專注於幻覺劑替代給藥方法的策略提供了助力。該公司正在開發其 PharmaPatch 微針貼片技術,用於輸送氯胺酮和其他化合物。該公司認為,這種方法通過提高便利性和給藥控制,比傳統的口服或注射給藥更具優勢。
該行政命令標誌著整個幻覺劑行業的監管風險重大降低。投資者現在將關注 FDA 優先審查憑證的發放情況,以及 PharmaTher 氯胺酮貼片在臨床試驗過程中的進展。
本文僅供參考,不構成投資建議。