OSE Immunotherapeutics 疫苗將卵巢癌進展風險降低 47%

OSE Immunotherapeutics SA 報告稱，其癌症疫苗 Tedopi (OSE2101) 聯合帕博利珠單抗在一項針對復發性卵巢癌的 2 期試驗中，將疾病進展或死亡風險降低了 47%。該數據使該療法有望成為存在高度未滿足醫療需求的患者群體的新選擇。

「TEDOVA 為卵巢癌的疫苗策略帶來了第一個概念驗證，事實上，這也是多年來鉑敏感卵巢癌領域第一個獲得積極結果的試驗！」TEDOVA 試驗的主要研究者、GINECO 集團主席 Alexandra Leary 博士在聲明中表示。

研究顯示，聯合療法將中位無進展生存期延長至 4.1 個月，顯著優於最佳支持治療組觀察到的 2.8 個月。結果具有統計學意義，風險比為 0.53，p 值小於 0.001，這意味著結果純屬隨機的可能性小於 0.1%。

這些結果定於 5 月 30 日在 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上進行口頭報告，解決了在 PARP 抑制劑和貝伐珠單抗治療後復發的鉑敏感卵巢癌患者的主要醫療缺口。這類難治性患者群體目前的無進展生存期通常不足三個月。

試驗設計與療效細節

由法國合作組織 ARCAGY-GINECO 發起的國際 2 期 TEDOVA 試驗共入組 185 名患者。在完成鉑類化療後，參與者被隨機分配接受最佳支持治療、Tedopi 單藥治療或 Tedopi 聯合默沙東的抗 PD-1 療法帕博利珠單抗治療。

試驗達到了主要終點，證明了 Tedopi 聯合帕博利珠單抗優於最佳支持治療。試驗還突出了 Tedopi 作為單藥的活性。比較兩個實驗組時，在 Tedopi 中加入帕博利珠單抗使進展或死亡風險進一步降低了 28%。

下一步計劃與更廣泛戰略

積極數據增強了 OSE 在多種難治性癌症中開發 Tedopi 的戰略。公司正在推進該疫苗用於非小細胞肺癌的 3 期開發，並支持研究者發起的胰腺癌及其他癌症試驗，更多數據預計將於 2026 年陸續公佈。

「數據突顯了 Tedopi® 作為單藥治療的臨床活性，以及其在重度經治患者中與抗 PD-1 療法結合的強大協同作用，」OSE Immunotherapeutics 首席執行官 Marc Le Bozec 表示。公司計劃於 6 月 10 日與關鍵意見領袖舉行網絡研討會，討論這些發現。

本文僅供參考，不構成投資建議。