Ocular 第一季度虧損達 8,860 萬美元，AXPAXLI 試驗取得成功

Ocular Therapeutix (納斯達克股票代碼：OCUL) 報告第一季度營收增長 0.8% 至 1,080 萬美元，同時宣佈計劃為其關鍵的濕性年齡相關性黃斑變性 (AMD) 藥物 AXPAXLI 申請美國上市批准。

Ocular Therapeutix 執行主席、總裁兼首席執行官 Pravin U. Dugel 醫學博士在聲明中表示：「這些數據的強度在視網膜領域引起了巨大的反響，並增強了我們的信念，即 AXPAXLI 有可能從根本上改變濕性 AMD 的治療方式。」

這家生物製藥公司的淨虧損從去年同期的 6,410 萬美元擴大至 8,860 萬美元，合每股虧損 0.40 美元。受臨床試驗成本推動，研發費用從去年同期的 4,290 萬美元增至 6,620 萬美元。

計劃中的 AXPAXLI 新藥上市申請 (NDA) 是在成功的 3 期試驗之後進行的，該試驗顯示該藥物優於再生元 (Regeneron) 銷售的阿柏西普 (Eylea)。Ocular 將於 2026 年 6 月 17 日舉辦投資者日活動，提供進一步的監管和商業更新。

AXPAXLI 在濕性 AMD 試驗中顯示出優越性

該公司針對濕性 AMD 的關鍵 SOL-1 3 期試驗達到了其主要終點，具有極高的統計學意義 (p=0.0006)。在該試驗中，65.9% 接受單次注射 AXPAXLI 治療的受試者視力維持到第 52 周，而阿柏西普組的這一比例為 44.2%。該公司表示，AXPAXLI 是首個在 3 期試驗中證明優於已獲批抗 VEGF 療法的在研藥物。

基於這些結果，Ocular 已啟動 SOL-X 擴展開試驗的入組工作，並預計在 2027 年第一季度獲得其第二項註冊試驗 SOL-R 的頂線數據。

財務狀況及未來展望

截至第一季度末，Ocular Therapeutix 持有現金及現金等價物 6.667 億美元，公司稱這可支持其運營至 2028 年。雖然總淨營收同比增長 0.8%，但運營費用顯著增長。銷售和市場營銷費用增至 1,660 萬美元，一般及行政費用攀升至 2,000 萬美元。

積極的試驗數據顯著降低了 AXPAXLI 的風險，使其成為數十億美元規模的濕性 AMD 市場的潛在競爭者。投資者將密切關注該公司 6 月 17 日的投資者日，以獲取有關監管時間表和商業戰略的更多細節。

本文僅供參考，不構成投資建議。