諾和諾德口服 GLP-1 或可治療 1460 萬名糖尿病青少年

諾和諾德公司宣布，其口服司美格魯肽在患有 2 型糖尿病的青少年中表現出統計學上顯著的血糖降低效果，這使其有望成為該群體的首個口服 GLP-1 治療藥物。這項名為 PIONEER TEENS 的試驗涉及 132 名 10-17 歲的兒童和青少年。

「PIONEER TEENS 試驗的結果證實，對於那些在目前標準護理之外仍需控制血糖的 2 型糖尿病兒童和青少年，口服司美格魯肽是一種有效的治療選擇，」諾和諾德負責開發的執行副總裁 Martin Holst Lange 表示。

這項 3a 期試驗顯示，在第 26 周時，口服司美格魯肽使糖化血紅蛋白 (HbA1c) 較安慰劑組額外降低了 0.83%。該研究評估了每日一次 3 毫克、7 毫克或 14 毫克的最大耐受劑量與安慰劑的對比，所有參與者同時也接受了基礎治療。

這一進展解決了關鍵的未滿足需求，因為在過去 20 年中，年輕群體中 2 型糖尿病的患病率急劇上升。據估計，2021 年全球約有 1460 萬名青少年患有此病。目前的指南推薦使用二甲雙胍和胰島素，但這些治療方法存在局限性，包括二甲雙胍較高的失敗率以及胰島素導致的體重增加風險。

應對日益嚴峻問題的新工具

口服司美格魯肽在青少年中的積極數據出現之際，新療法正在改變不同患者群體的糖尿病管理。賽諾菲最近獲得了 FDA 的擴展批准，允許 Tzield (teplizumab-mzwv) 用於延緩低至一歲兒童的 3 期 1 型糖尿病發病。雖然針對的是不同類型的糖尿病，但這一批准顯示了監管機構為年輕患者提供新療法的意願。

口服司美格魯肽（在成人中以 Rybelsus 品牌銷售）具有成熟的安全性和有效性記錄，包括已證實的心血管獲益。PIONEER TEENS 的結果確認了這種安全性特徵同樣適用於青少年群體。

試驗的成功使諾和諾德能夠進一步擴大其重磅藥物司美格魯肽系列的市場。該公司現計劃於 2026 年下半年向美國和歐盟提交監管申請。若獲批准，這將為日益增長且醫療服務不足的患者群體提供一種新的、便捷的治療選擇。

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