核心摘要:
- 歐盟藥品監管機構建議批准口服版 Wegovy
- 臨床試驗顯示該藥可使平均體重減輕 16.6%
- 歐盟首款用於治療肥胖症的口服 GLP-1 藥物
核心摘要:

歐洲藥品管理局建議批准諾和諾德的 Wegovy 口服藥,為歐盟首個口服 GLP-1 肥胖症療法掃清了障礙。
根據官方公告,該局的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 在週五對口服版司美格魯肽 (semaglutide) 用於體重管理發表了積極意見。
該建議基於臨床試驗數據,數據顯示患者的平均減重比例達到 16.6%。該口服藥已在美國獲得批准並上市,這使諾和諾德在與競爭對手的較量中處於領先地位。
此次獲批建議加劇了其與美國競爭對手禮來 (Eli Lilly) 在蓬勃發展的減肥藥市場中的競爭。分析師預計,未來十年該市場的規模可能達到 1500 億美元。
Wegovy 片劑將被授權用於肥胖或超重且至少患有一種與體重相關疾病的成年人。歐盟委員會現在必須正式簽署批准,該藥物才能在歐盟上市銷售。
定價和保險覆蓋範圍將由各國逐一確定。
諾和諾德率先進入歐洲口服治療市場是一個顯著的優勢。禮來的競爭產品 Foundayo 已於 4 月在美國上市,但尚未在歐盟獲得批准。
CHMP 的建議是諾和諾德的一個重要催化劑,顯著擴大了其王牌產品 Wegovy 系列的目標市場。投資者現在將關注歐盟委員會的最終批准以及各國的定價決策。
本文僅供參考,不構成投資建議。