諾和諾德的ziltivekimab在第三期ZEUS試驗中未能降低主要不良心血管事件,導致其美國上市股票盤前交易下跌超過10%。該藥物相較安慰劑的風險比為0.99,儘管在發炎指標上展現了預期的生物學效應。
諾和諾德的ziltivekimab在第三期ZEUS試驗中未能降低主要不良心血管事件,導致其美國上市股票盤前交易下跌超過10%。該藥物相較安慰劑的風險比為0.99,儘管在發炎指標上展現了預期的生物學效應。

諾和諾德的ziltivekimab在第三期試驗中未能降低心血管事件,導致其美國上市股票盤前交易下跌超過10%。
「雖然ziltivekimab產生了預期的生物學效應,但這並未轉化為該族群在主要不良心血管事件(MACE)上的效益,」諾和諾德執行副總裁兼首席科學官馬丁·霍爾斯特·朗格(Martin Holst Lange)表示。
ZEUS試驗招募了超過6,300名患有動脈粥狀硬化性心血管疾病、慢性腎臟病及發炎的患者,測試每月一次的ziltivekimab 15毫克與安慰劑的對比。該藥物在主要不良心血管事件(定義為心血管死亡、非致命性心臟病發作或非致命性中風)上的風險比為0.99(95%信賴區間0.88至1.11)。服用ziltivekimab的患者嚴重感染更為常見,與IL-6路徑抑制的機制一致,而全因死亡率在兩組之間沒有差異。
此次失敗對這家丹麥藥廠而言是又一打擊,因為它正努力恢復投資者對其藥物管線及執行力的信心,尤其是在美國市場方面。根據《華爾街日報》報導,哥本哈根上市的股價下跌了7.4%。該公司將在2026年第三季認列一筆非現金減損費用,另外兩項ziltivekimab試驗——針對心臟衰竭的HERMES以及針對急性心臟病發作後的ARTEMIS——預計將於2027年上半年公布結果。
該試驗的設計旨在測試抑制IL-6路徑是否能將心血管發炎的減少轉化為更少的主要心血管事件。Ziltivekimab展現了目標結合效應,游離IL-6及高敏感度C反應蛋白均出現預期的下降,但這些生物學效應未能轉化為臨床效益。
兩組之間的整體不良事件發生率相似,但接受ziltivekimab治療的患者出現嚴重感染的比例較高。該公司表示,此結果不會影響其先前公布的2026年經調整營業利潤展望。
ZEUS試驗的失敗為諾和諾德增添了更多壓力,該公司股價在週五公告前今年以來已下跌7%。在禮來(Eli Lilly)及其他減重藥物開發商的競爭日益激烈的背景下,該公司一直致力於多元化發展,超越其GLP-1產品線——包括Wegovy和Ozempic。
ZEUS試驗的完整結果將於2026年一場即將舉行的科學會議上發表。此結果對IL-6抑制策略在心血管疾病中的廣泛應用提出了質疑,不過正在進行的HERMES和ARTEMIS試驗將提供更多有關ziltivekimab在心臟衰竭及心臟病發作後情境中潛力的數據。
ZEUS的失敗移除了諾和諾德心血管抱負中的一個關鍵管線里程碑,使投資者將焦點轉向2027年上半年HERMES和ARTEMIS的結果公布。該公司捍衛其GLP-1產品線以對抗禮來的能力,將繼續成為其股價的主要驅動力。
本文僅供資訊參考,不構成投資建議。