諾華 Pluvicto 在前列腺癌研究中將 PSA 進展風險降低 58%

諾華公司（Novartis AG）宣佈，在其針對轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的後期臨床試驗中，藥物 Pluvicto 將前列腺特異性抗原（PSA）進展風險降低了 58%。

蒙特利爾大學外科教授兼主任 Fred Saad 表示：「通過將 177Lu-PSMA-617 與當今的標準治療相結合，我們觀察到了深度且持久的 PSA 反應，結合此前報告的 rPFS 數據，這表明加強放射配體療法可能有助於患者延緩疾病進展。」

III 期 PSMAddition 試驗顯示，48 週後，接受 Pluvicto 聯合標準治療（SoC）的患者中有 87.4% 實現了低於 0.2 ng/mL 的深度 PSA 降低，而僅接受標準治療的患者這一比例為 74.9%。PSA 進展（疾病耐藥性的早期跡象）的風險比為 0.42。

這些積極數據支持在美國、中國和日本提交監管申請，有望將 Pluvicto 的應用範圍擴大到更早期的前列腺癌階段，主要市場每年約有 18.6 萬名新發患者受此影響。

聯合療法的安全性特徵與之前的研究一致。Pluvicto 組報告的 3 級或更高級別不良事件比例為 50.7%，而僅接受標準治療組為 43%。最常見的副作用包括口乾、疲勞、噁心、潮紅和貧血。

Pluvicto，即 lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan，是一種靜脈注射放射配體療法，可結合表達 PSMA 的癌細胞並釋放靶向輻射將其殺死。目前它被批准用於該疾病的較晚階段，即轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

強勁的 PSA 反應數據強化了 Pluvicto 在激素敏感階段成為新標準治療的潛力。投資者將關注 2026 年下半年的監管決定，這可能會顯著提升諾華的腫瘤業務板塊。

本文僅供參考，不構成投資建議。