- Moderna 將在 2026 年 AACR 年會上展示其癌症抗原療法 mRNA-4359 的 1/2 期數據。
- 該療法與帕博利珠單抗聯合使用，正在作為局部晚期或轉移性黑色素瘤的一線治療方案進行研究。
- 美國 FDA 已授予 mRNA-4359 快速通道認定，用於治療特定的黑色素瘤患者群體。
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Moderna 將展示癌症療法 mRNA-4359 的 1/2 期臨床數據
Moderna, Inc. (納斯達克股票代碼：MRNA) 於 2026 年 4 月 17 日宣布，將在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上展示其在研癌症抗原療法 mRNA-4359 的 1/2 期研究數據。該療法目前正與帕博利珠單抗聯合使用，作為局部晚期或轉移性黑色素瘤患者的一線治療方案進行評估。
公司在聲明中表示：「此次演示將報告 1/2 期研究中第 2 期劑量擴展隊列的安全、有效性和轉化醫學數據。」 該研究（編號為 NCT05533697）主要針對對免疫檢查點抑制劑耐藥的 PD-L1+ (TPS > 1%) 黑色素瘤特定患者群體。
美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予 mRNA-4359 聯合帕博利珠單抗用於該適應症的快速通道認定。該認定旨在促進用於治療嚴重疾病並填補未滿足醫療需求藥物的開發，並加快其審評進程。
隨著 Moderna 尋求將產品線從新冠肺炎疫苗擴展到其他領域，即將進行的數據展示是其邁出的重要一步。mRNA-4359 試驗的積極結果可能會鞏固該公司在競爭激烈的腫瘤市場中的地位，並為晚期黑色素瘤患者提供新的治療選擇。投資者將密切關注 2026 年 4 月 17 日至 22 日在 AACR 會議上展示的完整數據集，以瞭解該療法有效性及安全性特徵的詳細資訊。
本文僅供參考，不構成投資建議。