莫德納二合一流感及新冠疫苗獲歐盟批准，系全球首款

莫德納公司（Moderna Inc.）已獲得歐盟委員會關於其流感與新冠二合一疫苗的上市許可，使其成為該地區首款獲准用於 50 歲及以上人群的此類組合疫苗。

莫德納首席執行官斯特凡·班塞爾（Stéphane Bancel）在聲明中表示：「通過在單劑疫苗中提供針對兩種主要呼吸道病毒的保護，我們的疫苗旨在簡化成人的免疫接種程序，特別是針對那些高風險人群。」該批准在所有 27 個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。

這一決定得到了涉及約 8,000 名成人的三期試驗的支持。研究發現，這款現命名為 mCOMBRIAX 的組合疫苗產生的免疫反應，強於分別接種現有的流感疫苗和新冠疫苗。研究顯示，該疫苗針對三種流感毒株（A/H1N1、A/H3N2 和 B/Victoria）以及 SARS-CoV-2 產生的免疫反應在統計學上顯著更高。該疫苗的安全性被認為是可接受的，且與試驗中使用的已授權疫苗一致。

此次獲批使莫德納在歐盟擁有了第四款獲授權產品，並可能使其在競爭中佔據優勢，例如輝瑞（Pfizer Inc.）和 BioNTech SE 也在開發類似的組合疫苗。儘管歐盟的批准是一個重大勝利，但莫德納在美國面臨的道路則更為不確定。該公司於 2025 年 5 月自願撤回了該組合疫苗的申請，目前正等待食品藥品監督管理局（FDA）的進一步指導。該機構最初拒絕審查流感組分 mRNA-1010 的申請，後來雖同意進行審查，但預計要到 2026 年 8 月 5 日才能做出決定。

由於其獨立的新冠疫苗需求下降，歐盟的批准可能有助於提振莫德納的收入。這種二合一疫苗旨在通過提供單一注射來簡化疫苗接種工作並改善公共衛生。莫德納股價今年迄今已上漲 83.8%，遠超該行業 2.5% 的增長。投資者目前將密切關注美國的監管時間表以及在歐洲各國的商業推廣。

本文僅供參考，不構成投資建議。