- 默沙東為其呼吸道合胞病毒 (RSV) 抗體 Enflonsia (nirsevimab) 獲得歐盟批准。
- 該批准涵蓋在嬰兒的首個 RSV 流行季節預防與其相關的下呼吸道疾病。
- 預計到 2036 年,RSV 治療市場將達到 42.5 億美元,為默沙東創造重大收入機遇。
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默沙東 (MRK) 的長效抗體 Enflonsia 已獲得歐盟批准,用於保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 的侵害。預計到 2036 年,該市場規模將超過 40 億美元。
「此次獲批是解決歐洲嬰兒面臨的沉重 RSV 負擔的關鍵一步,」默沙東研究實驗室高級副總裁兼全球臨床開發負責人 Eliav Barr 博士表示。
該批准基於 MELODY 和 HARMONIE 臨床試驗的結果。MELODY 試驗顯示,因 RSV 導致的需要醫療護理的下呼吸道感染減少了 74.5%,而 HARMONIE 研究表明,RSV 相關住院人數減少了 83.2%。公司尚未披露這些試驗的具體安全性數據。
歐盟對 Enflonsia 的批准使默沙東能夠與賽諾菲和阿斯利康的 Beyfortus 直接競爭,後者也已獲得類似適應症的批准。此次獲批為默沙東開啟了重要的新收入來源,預計公司股價將對這一消息做出積極反應。
RSV 是一種常見的傳染性病毒,是導致嬰兒住院的主要原因。根據波士頓兒童醫院的數據,大多數兒童在兩歲前都會感染 RSV。Enflonsia 的獲批提供了一種被動免疫的新選擇,有助於預防這一脆弱群體的嚴重疾病。
全球 RSV 治療市場正在迅速擴張。Future Market Insights 的一份報告預計,受新型預防療法的推出以及人們對該疾病影響認識提高的推動,到 2036 年該市場規模將達到 42.5 億美元。
此次獲批加強了默沙東的兒科產品組合,並提供了主要的增長引擎。投資者將在未來幾個季度密切關注初始銷售數據,以衡量其相對於成熟競爭對手的市場接納情況。
本文僅供參考,不構成投資建議。