MediPharm Labs 第二期臨床試驗達標，大麻素藥物顯著減輕失智症躁動症狀

MediPharm Labs Corp. 宣布，其第二期 LiBBY 臨床試驗達到主要終點，顯示在晚期失智症患者中，躁動症狀出現統計學上顯著的改善。

「這些結果對患者以及大麻素藥物發展而言，代表著一個重要的里程碑，」MediPharm Labs 臨時執行長兼財務長 Greg Hunter 表示。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估了 MediPharm 專有的口服大麻素製劑（結合 THC 與 CBD）。根據 Cohen-Mansfield 躁動量表（CMAI）評估，最早在用藥後第 2 週即觀察到療效，並持續至 12 週的完整治療期。開放性延伸階段的輔助數據亦顯示，療效具有長期持久性。

根據阿茲海默症臨床試驗聯盟（Alzheimer's Clinical Trial Consortium）的資料，約有 50% 的阿茲海默症或其他失智症確診患者在生命末期接受安寧療護，其中超過 70% 的患者需使用精神科藥物來控制躁動症狀。目前的治療選項——包括抗精神病藥、鎮靜劑與鴉片類藥物——經常引發不良副作用，凸顯市場迫切需要新的治療方案。

LiBBY 研究由南加大凱克醫學院（Keck School of Medicine of the University of Southern California）的研究人員主導，並獲得美國國家衛生研究院（NIH）旗下國家老齡研究所（National Institute on Aging）的資助，以及阿茲海默症協會（Alzheimer's Association）的額外資金支持。該研究透過阿茲海默症臨床試驗聯盟執行，並由南加大艾普斯坦家族阿茲海默症治療研究中心（USC Epstein Family Alzheimer's Therapeutic Research Institute）統籌協調。

MediPharm 負責開發與製造本次研究所使用的專有製劑，並透過受監管的跨境供應鏈將臨床試驗物資運送至美國。該公司保有該製劑及相關智慧財產權的所有權，並有權將研究數據用於未來法規送審與專利申請。目前 MediPharm 正針對完整結果進行評估，並審視可能的下一步行動，包括潛在的法規申請、額外的臨床開發以及策略性合作機會。

這項正面的第二期數據為 MediPharm 的藥品級大麻素平台提供了有力支撐，也可能為與美國食品藥物管理局（FDA）的法規溝通創造契機。投資人將密切關注該公司是否啟動第三期臨床計畫，以及大型藥廠是否展現合作興趣。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。