Madrigal Pharma 公布 Rezdiffra 銷售額達 3.643 億美元，年增 71%

重點摘要：

• Rezdiffra 第二季淨銷售額達 3.643 億美元，年增 71%
• 7 月活躍患者突破 5 萬人，較去年同期翻倍以上
• F4C 肝硬化第三期試驗預計於 2027 年公布結果

Madrigal Pharmaceuticals 公布第二季 Rezdiffra 淨銷售額為 3.643 億美元，較去年同期成長 71%，該公司持續擴大這款首個獲批治療代謝功能障礙相關脂性肝炎（MASH）藥物的患者基礎。

「Rezdiffra 的需求依然強勁，」執行長 Bill Sibold 在法說會上表示。他指出，處方藥主要仍由肝臟科與胃腸科醫師推動，而該公司向內分泌科醫師推廣的布局才剛起步，該項業務始於 2025 年第四季。

該公司本季末超過 4.9 萬名活躍患者正在使用 Rezdiffra，較去年同期翻倍以上，並於 7 月初突破 5 萬人。過去 12 個月淨銷售額接近 13 億美元。截至 2025 年底，經目標專科醫師診斷為 F2/F3 MASH 的美國可觸及市場已成長至約 46 萬名患者，相較 2023 年底的 31.5 萬人，反映疾病意識與診斷率持續提升。

Madrigal 本季淨虧損為 5,790 萬美元，較去年同期的 4,230 萬美元虧損擴大，主要受向 Arrowhead Pharmaceuticals 授權引進 MGL0795 所支付的 2,500 萬美元預付款，以及更高的商業支出所影響。研發費用從 5,410 萬美元增至 9,120 萬美元；銷售、一般及行政費用則從 1.969 億美元增至 2.894 億美元，反映內分泌科團隊擴編與直接面向消費者的行銷投入。現金、受限現金及有價證券從 2025 年底的 9.886 億美元降至 8.389 億美元。

該公司正在對代償良好的 MASH 肝硬化（即 F4C）患者進行事件驅動的第三期 MAESTRO-NASH OUTCOMES 試驗，預計該研究將於 2027 年公布結果。目前尚無獲批的 F4C MASH 療法。Madrigal 已建立超過 10 項計畫的管線，其中包括四項臨床階段資產。該公司已於 6 月啟動其口服 GLP-1 候選藥物 MGL-2086 的第一期臨床試驗，並計劃於 2027 年啟動第二期研究，評估其 DGAT2 抑制劑 ervogastat 搭配 resmetirom，以及 resmetirom 與 MGL0795 的聯合療法。

強勁的商業動能讓 Madrigal 穩居早期 MASH 市場的主導地位，Sibold 估算該市場目前診斷率仍約為 10%，而已確診患者的滲透率也約為 10%。投資人將密切關注 2027 年 F4C 肝硬化數據的出爐，該結果可能開啟新的患者族群，並將 Rezdiffra 的專利保護延長至 2040 年代。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。