核心要點：
- FDA 解除了對 MacroGenics 用於治療癌症的藥物 lorigerlimab 的 2 期 LINNET 研究的部分臨床暫停。
- 該公司現可恢復該試驗的患者入組，該試驗重點關注晚期婦科癌症。
- MacroGenics 預計將在 2026 年年中提供項目更新，這是該公司的關鍵催化劑。
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MacroGenics 獲 FDA 批准恢復 2 期癌症研究
在 U.S. 食品藥品監督管理局解除其在特定婦科癌症患者中進行的 lorigerlimab 2 期研究的部分臨床暫停後，MacroGenics Inc. (NASDAQ: MGNX) 股價獲得提振。
“我們很高興能夠恢復 LINNET 研究的入組工作，”MacroGenics 總裁兼首席執行官 Scott Koenig 博士在聲明中表示。“我們相信 lorigerlimab 有潛力為這些患者提供一種有意義的新治療選擇。”
LINNET 研究正在評估 lorigerlimab，這是一種同時針對 PD-1 和 CTLA-4 的雙特異性 DART 分子。此次解除暫停允許 MacroGenics 繼續招募微衛星穩定型子宮內膜癌、微衛星不穩定高 (MSI-H) 或錯配修復缺陷 (dMMR) 實體瘤以及轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
這一決定消除了該項主要管線資產的關鍵監管懸念，公司確認仍有望在 2026 年年中提供項目更新。由於持續的臨床開發對這家生物製藥公司的估值至關重要，該消息預計將受到投資者的積極看待。
Lorigerlimab 是 MacroGenics 最先進的在研分子之一，旨在同時阻斷兩個關鍵的免疫檢查點通路：PD-1 和 CTLA-4。這種雙重靶向方法旨在提供比單劑檢查點抑制劑更有效的抗腫瘤反應。PD-1 和 CTLA-4 領域的競爭對手包括百時美施貴寶的 Opdivo 和 Yervoy 聯合療法。
LINNET 試驗的恢復是 MacroGenics 的關鍵一步，使其能夠收集關於其腫瘤管線中關鍵資產的進一步數據。投資者現在將密切關注 2026 年年中的項目更新，這將為 lorigerlimab 項目及公司股票提供下一個重大數據催化劑。
本文僅供參考，不構成投資建議。