科倫博泰 Lunbotinib 肺癌治療客觀緩解率達 87%

根據 2026 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上展示的新數據，科倫博泰的肺癌藥物 lunbotinib 在經治患者中表現出 87.1% 的客觀緩解率。

科倫博泰合作夥伴 Ellipses Pharma 主席 Christopher Evans 爵士教授表示：「這項來自關鍵試驗的激動人心之數據展示，標誌著為全球患者開發該藥物邁出了重要一步。」

在關鍵的 II 期研究中，這種新一代 RET 抑制劑在初治患者中也表現出 81.3% 的緩解率。經治患者的中位無進展生存期 (PFS) 為 27.5 個月，而初治隊列尚未達到中位 PFS，24 個月 PFS 率分別為 52.1% 和 59.9%。

強勁的結果促使科倫博泰向中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 提交了新藥上市申請 (NDA)，將 lunbotinib 定位為 RET 融合陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的有力新選擇。

來自 lunbotinib (A400/EP0031) 關鍵 II 期研究的數據證明了其在 RET 融合陽性 NSCLC 患者中的強大療效。在基線腦轉移患者中，經治組的客觀緩解率為 82.6%，初治組為 75.0%，每個隊列均有 6 名患者實現了顱內完全緩解。NDA 已獲 NMPA 受理。Ellipses Pharma 擁有大中華區以外該藥物的開發和商業化權利。

科倫博泰還在 ASCO 上展示了第二項重大研究——III 期 OptiTROP-Lung05 試驗的積極結果。該研究評估了抗體偶聯藥物 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) 聯合默沙東的 Keytruda 用於 PD-L1 陽性晚期 NSCLC 的一線治療。

與 Keytruda 單藥治療相比，聯合療法將腫瘤進展或死亡風險降低了 65%，風險比為 0.35。聯合治療組尚未達到中位 PFS，而 Keytruda 單藥治療組為 5.7 個月。該組合的補充新藥申請 (sNDA) 已在中國獲得優先審評受理。

這兩項數據的發佈標誌著科倫博泰憑藉強大的研發管線正在崛起為腫瘤學領域的主要參與者。投資者現在將關注 NMPA 對 lunbotinib 和 sac-TMT 聯合療法的審批決定，這可能會為公司及其合作夥伴帶來可觀的收入流。

本文僅供參考，不構成投資建議。