臨床試驗成本激增，Invivyd 第一季度虧損擴大至 4140 萬美元，營收增長 22%

Invivyd, Inc. (納斯達克股票代碼：IVVD) 2026 年第一季度淨虧損擴大至 4140 萬美元。儘管其商業化新冠產品 PEMGARDA 的營收同比增長 22%，但其關鍵的 VYD2311 抗體試驗成本不斷攀升，掩蓋了業績增長。

「即使在疫苗接種意願似乎減弱的情況下，PEMGARDA 的營收仍持續增長，我們正在努力管理除一次性關鍵臨床試驗支出以外的各項費用，」Invivyd 首席財務官 Bill Duke 表示，「我們期待繼續推進商業執行，並負責任地管理整體開支，我們預計 VYD2311 的主要臨床支出將在今年夏天晚些時候結束。」

這家生物技術公司報告本季度淨產品營收為 1370 萬美元，高於去年同期的 1130 萬美元。然而，銷售額的增長不足以抵消運營費用的急劇上升。研發成本從去年同期的 1060 萬美元近乎翻倍至 3070 萬美元，公司將其主要歸因於針對其下一代新冠抗體候選藥物 VYD2311 的 DECLARATION 臨床試驗。此外，銷售、一般及行政費用也攀升至 2510 萬美元。

本季度的結果使得市場高度關注即將公佈的 VYD2311 數據，這是 Invivyd 提供單克隆抗體替代疫苗策略的關鍵部分。該公司正消耗現金儲備以資助大規模試驗，積極的試驗結果對其未來的估值至關重要。截至本季度末，Invivyd 持有的現金及等價物為 1.842 億美元，其中包括 4 月份額外籌集的 2000 萬美元，公司預計這些資金將足以支持其運營至數據發佈及潛在的商業啟動。

VYD2311 項目穩步推進

Invivyd 宣佈，其 DECLARATION 關鍵試驗的初步數據現預計將在 2026 年第三季度公佈，較原先「年中」的預期略有推遲。時間線的變動是因為計劃中的樣本量重新評估觸發了約 500 名額外受試者的招募，旨在提高試驗的統計效力。

公司正推進 VYD2311 的廣泛開發計劃，該單克隆抗體與其 PEMGARDA 產品採用相同的骨架設計。除了用於預防的關鍵 DECLARATION 試驗外，Invivyd 已與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 就 LIBERTY 3 期試驗計劃達成一致，該試驗將 VYD2311 與 mRNA 新冠疫苗進行直接對比，此外還開展了 DRUMMER 兒科研究以支持未來的生物製品許可申請 (BLA)。

擴展新冠以外的管線

雖然 VYD2311 仍是主要重點，但 Invivyd 還強調了在擴大應對其他傳染病管線方面的進展。公司已開始為 VMS063 啟動新藥臨床試驗申請 (IND) 的使能工作，這是一種用於預防和治療麻疹的單克隆抗體候選藥物，目標是在 2026 年底具備 IND 申報條件。

此外，Invivyd 預計將在 2026 年下半年推進用於兒科呼吸道合胞病毒 (RSV) 預防的候選藥物 VBY329 達到 IND 申報狀態。此舉瞄準了一個重磅市場，公司估計到 2030 年，該市場的全球年度營收可能增長至 30 億至 40 億美元。

本文僅供參考，不構成投資建議。