Insulet 因 Omnipod 召回引發證券集體訴訟，股價暴跌 38%

Insulet 股價在兩次 Omnipod 召回影響 700 萬個貼片並引發證券集體訴訟後，下跌 38% 至 146 美元。

「Insulet 一再宣稱的製造品質保證與最終召回規模之間的強烈對比，為股東帶來了嚴重的疑慮。」Levi & Korsinsky LLP 的 Joseph E. Levi 律師表示。

2026 年 3 月 12 日的首次醫療器材修正（MDC）使股價下跌 6.88%（每股 16.23 美元）。2026 年 5 月 26 日的第二次修正再削減 5.07%（每股 7.79 美元）。BTIG 將估值倍數從約 4.5 倍下調至 4 倍，理由是「投資人負面情緒持續」以及「聲譽受損風險」。高盛表示並未「完全認同公司重申財測的立場」，並相應調降了預估值。

這起集體訴訟已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院提起，涵蓋 2025 年 2 月 21 日至 2026 年 5 月 26 日期間的購買者。3 月的 MDC 影響 1.5% 的貼片；5 月的 MDC 則擴大至 Omnipod Dash 與 Omnipod Eros，涵蓋約 8.5% 的年產量。尋求擔任首席原告的投資人必須在 2026 年 8 月 31 日前向法院提出申請。

訴狀指控 Insulet 位於麻薩諸塞州 Acton 工廠的製造管控在整個集體訴訟期間均存在缺陷。管理層在 2026 年 2 月的財報電話會議上曾宣稱，公司以「消費電子級規模生產高品質醫療級貼片」。2024 財年及 2025 財年的 10-K 申報文件均聲明品質團隊「在製造流程的各個階段對產品進行檢驗與測試」。

根據訴狀內容，針頭套管的撕裂問題在多條產品線中均未被偵測到。第二次 MDC 的範圍從最初的 Omnipod 5 系統擴大至 Omnipod Dash 與 Omnipod Eros，引發市場對整個產品組合品質管控流程的擔憂。

管理層先前曾預期毛利率將因「製造效率改善」而擴張。在修正性揭露之後，分析師對製造執行力及其對公司財測的影響表示擔憂。3 月的 MDC 最初被描述為影響「極少數貼片」，僅佔 1.5%，而 5 月的 MDC 則涵蓋約 700 萬個貼片，相當於年產量的 8.5%。

訴訟主張管理層在公開保證品質與安全性的同時，明知或罔顧製造缺陷的存在。BTIG 的分析師警告，不到三個月內第二度自願進行醫療器材修正，存在「聲譽受損或監管審查加劇的風險」。

8 月 31 日首席原告截止日僅適用於尋求擔任首席原告的投資人。未提出申請的集體成員仍可在該日期之前不採取任何行動的情況下參與任何賠償分配。本案受 1995 年《私人證券訴訟改革法》管轄。

此次召回引發市場對 Insulet 在胰島素輸送市場維持成長動能能力的質疑。投資人將密切關注 FDA 的任何監管行動，以及公司下一份財報中關於製造改善的最新指引。

本文僅供參考，不構成投資建議。