英矽智能飆2% 旗下間皮瘤藥物ISM6331獲FDA快速通道資格

英矽智能（Insilico Medicine）旗下泛TEAD抑制劑ISM6331獲美國FDA授予快速通道資格，針對曾接受兩線治療後仍出現疾病進展的晚期間皮瘤患者。該資格將加速這款AI設計藥物的開發與審查進程，該藥物作用於Hippo信號通路。

該公司表示：「快速通道資格旨在促進針對嚴重或致命性疾病的新藥開發，以滿足未竟的醫療需求，同時加快審查流程。」

該資格涵蓋的對象為無法切除的惡性胸膜間皮瘤成人患者，其疾病在抗PD-1抗體治療（合併或未合併抗CTLA-4治療）以及鉑類化療後仍出現進展。ISM6331未來將受益於與FDA就試驗設計、生物標記策略及開發計劃進行更頻繁的會議，並可能符合加速批准、優先審查及滾動審查的資格。

英矽智能在香港交易所的股價上漲2.1%，報43.80港元，當日賣空成交量佔總成交額的6.7%。HSBC Research首次給予該股「買入」評級，目標價84.50港元，隱含約93%的上漲空間。此外，ISM6331的Phase 1數據亦獲選於10月23日至27日在馬德里舉行的歐洲腫瘤學會（ESMO）年會上進行快速口頭報告。

ISM6331是利用英矽智能自主研發的生成式AI平台Chemistry42發現並設計的。該分子針對TEAD轉錄因子——這是Hippo信號通路的主要下游效應器，負責調控細胞增殖、存活及多種實體腫瘤的治療耐藥性。該公司指出，以小型分子抑制TEAD在歷史上一直面臨重大的設計挑戰。

快速通道資格降低了ISM6331的監管風險，並為這款針對療法選擇有限的患者群體的藥物打開了加速批准的路徑。目前，晚期間皮瘤及其他Hippo驅動型實體腫瘤患者在標準治療失敗後，幾乎沒有有效的治療選擇。Phase 1試驗正在一項全球多中心研究中評估ISM6331的安全性、耐受性、藥代動力學及初步抗腫瘤活性。投資者將密切關注10月ESMO會議上的數據公布，以獲取該分子臨床表現的首次觀察。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。