信達生物達伯舒第10項癌症藥物適應症在華獲批

信達生物（1801.HK）旗下癌症藥物達伯舒（TYVYT）已在中國獲得第十項批准，用於治療晚期腎細胞癌的新型聯合療法。

信達生物在一份聲明中表示：「此次獲批……為中國晚期腎癌患者拓寬了治療選擇。」聲明中引用了FRUSICA-2臨床試驗的積極結果。

該項批准涉及達伯舒（信迪利單抗）聯合愛優特（呋喹替尼），適用於既往接受過VEGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。作為支持該批准的III期FRUSICA-2研究顯示，與阿昔替尼或依維莫司等標準療法相比，該聯合方案使患者的中位無進展生存期延長了兩倍以上，同時也實現了更高的緩解率。

此次獲批鞏固了信達生物在中國龐大的免疫腫瘤市場中的地位，並進一步驗證了其聯合治療策略。消息公布後，信達生物在香港市場的股價漲幅一度達到3.97%。

信迪利單抗與呋喹替尼聯合方案的新適應症目前已獲准用於兩種難治性癌症，這強化了信達生物開發聯合用藥方案的戰略。該公司與禮來（Eli Lilly）等跨國夥伴合作，是中國生物製藥領域的主要參與者，專注於開發和商業化創新的腫瘤療法。

達伯舒標籤的擴大預計將加速其營收增長，並鞏固其相對於國內和國際競爭對手的市場份額。投資者目前正密切關注該公司即將在季度報告中披露的新適應症商業化進展及銷售數據。

本文僅供參考，不構成投資建議。